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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：南通

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)

休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補貼法定節(jié)假日包吃住五險一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)藥相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標，組織和規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理工作；
2、負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行，確保其有效運行；
3、依照GMP要求，負責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作，各項檢驗工作、生產(chǎn)過程控制工作，標準制定與管理工作等等；
4、負責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合GMP要求，符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
5、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作；
6、參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料供應(yīng)商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并從質(zhì)量管理的角度提出意見，行使否決權(quán)；
7、確保企業(yè)所有人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育：必要的藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)的培訓(xùn)。
任職資格：
1、5年以上質(zhì)量系統(tǒng)全面管理工作經(jīng)驗；
2、有GMP認證經(jīng)驗，對法律法規(guī)等非常熟悉了解；
3、熟悉質(zhì)量管理體系建設(shè)以及常規(guī)工作；
4、熟悉藥品生產(chǎn)專業(yè)知識、設(shè)備知識、GMP知識；
5、外聯(lián)能力突出、情商高；
6、較強的決策、管理、計劃、督導(dǎo)等能力。

企業(yè)簡介

一、集團簡介
江蘇佳爾科藥業(yè)集團有限公司坐落于江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)，創(chuàng)建于1993年，現(xiàn)有員工400余人，工程技術(shù)人員占員工總數(shù)的40%，建有 “江蘇省高端甾體藥物及中間體工程技術(shù)研究中心”，是專業(yè)從事甾體類原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司先后跨行業(yè)、跨地區(qū)投資興建了五個子公司，組建了江蘇佳爾科藥業(yè)集團。公司相繼榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省文明單位”、“國家級守合同重信用企業(yè)”、“江蘇省安全生產(chǎn)先進企業(yè)”等榮譽，先后通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認證，通過了中國藥品GMP認證、美國FDA、日本PMDA現(xiàn)場檢查，獲得了歐盟COS注冊證書。公司嚴格按照GMP、EHS體系要求組織生產(chǎn)。公司產(chǎn)品90%銷往歐美，在國內(nèi)同行位居前三位，在國際市場具有較高知名度。
二、佳爾科生物科技南通有限公司簡介
公司坐落于江蘇省如東沿海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，由江蘇佳爾科藥業(yè)集團有限公司投資興建。公司創(chuàng)建于2012年，占地9.8萬平方米，注冊資本6000萬元，總投資2.6億元。公司的生產(chǎn)及配套設(shè)施均按照GMP標準設(shè)計、興建，并采用先進的生產(chǎn)制造技術(shù)，產(chǎn)品高科技含量、高附加值、低碳綠色環(huán)保，能滿足國際市場不同客戶的需求，正常投產(chǎn)后將具有較大的出口創(chuàng)匯能力和銷售規(guī)模。

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質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇佳爾科藥業(yè)集團有限公司

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