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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：臨床醫學、藥學或相關專業

休假制度年終獎金綜合補貼法定節假日五險一金

職位描述

工作職責要求：
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場稽查，以確保試驗按照相關標準操作程序、實驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出整改建議，及時提交稽查報告；
2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤，督促稽查結果能得到及時的修改。
3、負責臨床項目臨床中心進度的稽查；保證項目進度的真實性。
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并給予解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成主管交辦的其它工作。

任職要求：
1.臨床醫學、藥學或相關專業，本科以上學歷；
2.熟悉藥物臨床研究的有關法律法規；有SFDA監查員培訓證書者優先；
3.在合資或外資CRO或藥企有過QA相關經驗的，優先考慮；
4.責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執行能力、創新能力和協調溝通能力；

企業簡介

河南潤弘制藥股份有限公司是一家現代化綜合性制藥企業，是目前國內最大的小容量注射液生產企業之一，注冊資本為1.2億元，占地146畝，總建筑面積38000平方米，資產總額3.34億元。
    公司現有員工600余人，其中各類專業技術人員180余人。公司經營管理團隊知識、專業結構合理，年富力強，具有豐富的企業經營管理工作經驗，公司擁有一批技術過硬、素質較高的員工隊伍。
    公司建有注射劑、片劑、膠囊、外用洗劑、原料藥等現代化生產車間，擁有5大類劑型，130余個產品批準文號, 其中有中藥保護品種1個，河南省高新技術產品5個，獨家生產品種7個。具備年產注射劑30億支、片劑15億片、膠囊劑6億粒、洗劑2000萬瓶的生產能力。公司全部車間、劑型均通過國家“GMP”認證。
    公司主導產品長春西汀注射液是國家四類新藥、國內首家研發上市、國內獨家生產品種。2013年1月28日，公司“長春西汀注射液的研制及產業化”項目獲得了河南省科學技術進步獎一等獎。
    公司現為“ 河南省信用建設示范單位”、“河南省生物醫藥聯盟成員企業”、“河南省重點上市后備企業”、“鄭州市100戶重點工業企業”之一，“鄭州市100強民營企業” 和“鄭州市50家重點科技民營企業”、“ 新鄭市十強工業企業”、 2008年12月被認定為“國家級高新技術企業”。先后被評為 “河南省再就業先進單位”、“鄭州市信息化示范企業”；公司建有“省級企業技術中心”、“河南省工程技術研究中心”、“鄭州市產學研基地”、“鄭州市企業技術中心”、“鄭州市小容量注射液工程研究技術中心”等研發機構。2012年公司科研團隊被河南省科技廳認定為“河南省創新型科技團隊”。
    河南潤弘制藥注重科技開發和技術進步，與國內多家醫藥院校和科研機構建立產品研發合作，產品質量穩定可靠，經營管理規范，營銷網絡遍布全國各地，并與國內知名企業集團等建立了長期合作關系，產品暢銷全國，部分產品銷往國外，深愛社會和消費者信賴。
    公司秉承“為公眾服務，對生命負責”的宗旨，以打造“中國小水針專業制造商”為戰略發展目標。以關愛健康、奉獻社會為己任，努力打造 “為客戶創造價值，為股東創造利潤，為員工創造機會，為社會創造財富”的良好平臺。

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臨床稽查員QA

職位描述

企業簡介

職位發布企業

河南潤弘制藥股份有限公司

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