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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：威海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：藥物分析或分析化學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績效獎金全勤獎通訊補(bǔ)貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、配合項目組長的各項工作的開展，重點是研究開發(fā)的協(xié)調(diào)及執(zhí)行；
2、按照研究計劃負(fù)責(zé)本課題組研發(fā)項目的試驗過程、原始記錄的撰寫，向項目組長匯報日常研究進(jìn)展；負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗數(shù)據(jù)整理、匯總，對試驗結(jié)果負(fù)責(zé)；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研，對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行查詢、匯總和整理；
4、開展組內(nèi)項目質(zhì)量項目分析方法的開發(fā)及驗證工作；
5、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)實驗工作；
6、完成穩(wěn)定性研究相關(guān)實驗工作；
7、撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料；
8、負(fù)責(zé)藥品注冊及現(xiàn)場核查質(zhì)量研究相關(guān)工作；
9、在項目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報資料及原始記錄整理存檔；
10、完成各級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作要求：
1、40歲以下，藥物分析或分析化學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，精通藥學(xué)專業(yè)英語,CET6級及以上，有經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)，熟練掌握并能獨立操作各種常規(guī)的試驗儀器，具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力和相關(guān)的實踐經(jīng)驗；
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗證；
4、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù)；
5、能獨立完成藥物分析的各項試驗，能規(guī)范書寫原始記錄及獨立整理申報資料；
6、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時，公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金；集團(tuán)實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團(tuán)隊建設(shè)活動。

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藥物質(zhì)量研究員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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