職位描述

職位描述：1、負責各類診斷試劑的研發(fā)，協(xié)助搭建體外診斷試劑盒研發(fā)平臺，并能獨立開展相關試劑盒的研究開發(fā)；
2、承擔試劑盒的優(yōu)化、調(diào)試、臨床試驗以及擴大生產(chǎn)等，并能獨立解決實驗過程中出現(xiàn)的問題；
3、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定各類試劑定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。 
4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準，制定相應的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。 
5、收集整理體外診斷試劑研發(fā)方面相關文獻、資料，撰寫產(chǎn)品注冊報批的相關技術文件，配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作；
6、及時收集行業(yè)最新信息和反饋意見，并據(jù)此對研發(fā)項目做出相應的調(diào)整或改進。 
7、與相關部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。 
8、嚴格遵守技術保密制度。 
9、完成上級主管安排的其它事項。

崗位要求：
1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)本科以上學歷。
2、 具有免疫類診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗。 
3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力。
5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓