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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：常州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：化學、生物、醫學、電子、機械或工程類等相關專業

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職位描述

崗位職責：
1、協助質量部經理工作，組織策劃、建立和完善公司質量管理體系，組織貫徹公司的質量方針和質量目標，策劃并組織編寫、完善質量管理體系文件，并監督各部門實施；
2、負責公司體系文件、質量記錄的管理，負責參與部門質量管理文件的編制；
3、負責組織參與監督研發、采購、檢驗、庫房管理、生產、銷售等過程中人員、操作、設備、環境、文件、記錄等是否符合要求；
4、負責編寫質量部季度和年度質量管理報告；
5、負責公司產品體系考核工作；
6、負責參與印刷包裝、標簽和說明書版本、樣稿審核；
7、完成上級領導臨時交辦的工作任務。

任職要求：
1、本科及以上，化學、生物、醫學、電子、機械或工程類等相關專業；
2、三年以上工作經驗，兩年以上質量管理經驗；
3、有內審員經驗優先；
4、熟悉公司產品結構、原理及性能特點，熟悉國家、行業質量管理標準；
5、熟悉ISO9001及ISO13458質量管理體系，熟悉企業標準化體系；
6、熟悉醫療器械行業法律法規要求；
7、經過內審員、質量管理培訓，具有內審員資格；
8、能獨立策劃內部審核和管理評審過程；
9、有較強質量及法律意識，有全局觀念及大局意識，事業心責任感強，公正，敢于指出不符合質量要求的行為。

企業簡介

      上海桐樹生物科技有限公司（常州桐樹生物科技有限公司）成立于2016年在上海張江高科技園區成立。公司專注于腫瘤基因檢測領域，已按照國際臨床基因檢測的標準在廣州與上海搭建近3000M2分子診斷實驗室。目前已形成基于高通量基因測序技術與生物信息分析的ctDNA精準檢測體系，實現了對腫瘤無創、準確、動態的基因分析，為臨床提供精準用藥、療效監測、術后復發監測、風險預測和早期檢測等服務。目前已覆蓋全國20多個城市，近200家醫院，與幾乎中國所有的知名腫瘤中心建立了合作關系！

      公司依托國家人類基因中心南方中心與上海南方基因科技有限公司，是專注于腫瘤分子診斷的體外診斷研發型企業。在常州建有1500M2的標準化GMP工廠及分子診斷研發中心，共同開發貼近臨床一線需求的腫瘤基因檢測產品。

      公司擁有近30人的博士、碩士的專業化醫學團隊，核心團隊均來自于復旦大學、交通大學、美國Stanford等知名院校，并在國內外知名制藥企業與基因測序企業具有豐富的市場、醫學、研發經驗。

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QA專員/體系工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

常州桐樹生物科技有限公司

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