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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：清遠(yuǎn)

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假績(jī)效獎(jiǎng)金交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼股票期權(quán) 包住定期體檢

職位描述

【職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理，監(jiān)督并貫徹執(zhí)行藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)組織并實(shí)施日常公司GMP工作的開(kāi)展及監(jiān)督質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制工作及各種客戶(hù)審計(jì)、GMP認(rèn)證、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、FDA等國(guó)外機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；
4、確保放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
5、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等工作；
6、企業(yè)與相關(guān)藥管當(dāng)局的溝通及協(xié)調(diào)工作；
7、其它與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的工作。

【任職資格】
1、本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)及以上，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，五年以上質(zhì)量工作經(jīng)歷，三年以上原料藥QA及GMP管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉中國(guó)2010版GMP及ICH Q7規(guī)范，同時(shí)經(jīng)歷并組織過(guò)國(guó)內(nèi)原料藥GMP檢查、FDA、EDQM等國(guó)外藥管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查；
3、熟悉ISO、清真認(rèn)證、國(guó)內(nèi)外原料藥注冊(cè)法規(guī)者優(yōu)先；
4、具備較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力；
5、具有QC、研發(fā)或生產(chǎn)背景人員優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司是清遠(yuǎn)市首家高新技術(shù)企業(yè)，是清遠(yuǎn)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，是廣東省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，是以微生物發(fā)酵技術(shù)為主的制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體。新北江始終將技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新置于企業(yè)發(fā)展首位，擁有2個(gè)省級(jí)工程中心，并具有完善的質(zhì)量保證體系，公司有2個(gè)品種通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查、7個(gè)品種取得美國(guó)的DMF號(hào)、3個(gè)產(chǎn)品取得了歐盟CEP證書(shū)，所有原料藥生產(chǎn)線(xiàn)均通過(guò)了國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證。

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質(zhì)量副總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司

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