
設計控制工程師

職位描述
崗位職責:
1. 負責研發項目設計控制工作,確保項目交付符合公司的質量體系要求,并按照項目里程碑節點組織評審;
2. 參與每個項目產品開發,向產品開發團隊宣貫產品開發過程規范并引導實施;
3. 項目實施過程質量保證和監督,根據項目實際開發所處階段,督促項目組安排設計評審,驗證和確認,參與設計評審,驗證和確認。確保新產品的每個階段都在體系控制支持之中;
4. 督促及時輸出與階段匹配的設計資料,審核項目團隊輸出的所有資料,保證文件輸出質量。
5. 收集和反饋產品研發過程中存在的問題(或不符合項)和改進建議,推動相關責任人進行原因分析和糾正預防,并對糾正預防措施進行跟蹤驗證。
6. 負責公司產品生命周期相關程序文件優化。
7. 突發事件處理及上級交辦其他工作。
崗位要求:
1、理工專業專科以上學歷, 3年以上設計控制相關工作經驗。
2. 受過項目管理、設計控制方面的培訓。
3. 熟悉ISO13485質量管理體系和新產品研發流程的管理
4. 對工作認真仔細、有高度的責任心,富有團隊精神、服務意識,有較強的說服、教育以及組織能力。
簡歷投遞:ygmao@microport.com
luxy@microport.com
企業簡介
基本情況:上海微創心通醫療科技有限公司為上海微創醫療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領先的結構性心臟病醫療器械開發商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業務為介入心臟瓣膜領域產品。上海微創心通醫療科技有限公司建立了瓣膜技術的7個子系統研發平臺,建設了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備,對產品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創集團的現有實驗條件,集團的基礎設施條件已達到國際一流的規模與水平,現在張江高科技園區擁有一個使用為面積16399㎡,以生產和研發為主的綜合樓,其中研發實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領域醫療技術、服務及解決方案改善生命,建設一個屬于患者的全球化領先醫療公司。
公司使命:通過不斷的自主創新,為中國以及全球的患者提供優質的心臟瓣膜產品、全方位的醫療方案,挽救更多的生命并改善其生活質量。
母公司上海微創醫療器械(集團)有限公司由歸國留學生常兆華博士創辦于1998年5月,現已發展成為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于慢性病治療器械產品,于2010年9月在香港聯合證券交易所上市。通過產品的技術創新,被評定為國家認定企業技術中心、國家創新型示范企業試點單位、國家知識產權示范企業、國家軟件正版化示范企業以及高新技術企業等。在科研項目方面,產品先后6次榮獲國家級、上海市級科技進步獎,先后承擔、參與國家級863高科技計劃項目、重點新產品計劃以及其他國家級項目10余項,并先后承擔上海市地方項目40余項,充分具備承擔國家級項目的各項能力。目前,微創的產品目前已進入全球3500多家醫院, 平均每15秒,在世界范圍內,就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或幫助其催生新的生命。
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職位發布日期: 2017-09-22