醫(yī)療器械項目經(jīng)理

職位描述

1、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行； 
2、與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批； 
3、制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等； 
4、按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件； 
5、負責試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?nbsp;
6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 
7、在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告； 
8、全面負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量； 
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系； 
10、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 

基本要求 
1、5年以上臨床經(jīng)驗，2年以上器械項目經(jīng)驗，1年以上PM工作經(jīng)驗，英語4級以上。 
2、臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。 
3、完全具備1年以上PM經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求； 
4、熟練使用計算機及辦公軟件。 
5、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊； 
6、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能； 
7、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案 
8、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。