企業(yè)簡(jiǎn)介

南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司的前身是南京生物醫(yī)學(xué)工程研究所和南京自身輸血研究所。現(xiàn)有股東為南京生物醫(yī)學(xué)工程研究所、江蘇高科技投資集團(tuán)有限公司、江蘇興宏達(dá)實(shí)業(yè)有限公司、鎮(zhèn)江恒順生物工程有限公司集團(tuán)有限公司。公司是一家以生物工程為主的、研發(fā)和生產(chǎn)并舉的高科技企業(yè)。

   公司地處南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，浦口開發(fā)區(qū)規(guī)劃面積4平方公里, 設(shè)合成制藥生產(chǎn)基地、中藥生產(chǎn)基地、生物制藥基地和新藥研發(fā)及中試基地4個(gè)子功能區(qū)。目前已進(jìn)駐中脈科技、老山藥業(yè)、先聲東元、立業(yè)制藥、藥大制藥、東捷藥業(yè)、大淵生物和易亨制藥等生物醫(yī)藥企業(yè)13家 。

——-公司主要由醫(yī)療器械和藥業(yè)兩部份構(gòu)成，主要產(chǎn)品為一次性使用去白細(xì)胞輸血器材，一次性使用塑料血袋、藥品（大容量注射劑）。分設(shè)人力資源部、市場(chǎng)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部、綜合部、項(xiàng)目部等，公司座落在南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地面積36畝，6000余平方米的歐式建筑，按FDA、CE標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求建有3000平方米的凈化廠房和近2萬平方米范圍綠地和水池。————————————————————————————————————————————
  
——-主產(chǎn)品“一次性使用去白細(xì)胞輸血器材”各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平，是“安全輸血的使者”，現(xiàn)已行銷 30個(gè)省市自治區(qū)，并在全國范圍內(nèi)建立了完善的銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

  公司于 2001年1月運(yùn)行ISO9001、EN46001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立了符合公司實(shí)際情況的程序化管理體系，使公司始終保持良性發(fā)展的運(yùn)行，并于2001年12月順利通過了歐洲T ü V認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 CE質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品 的國際認(rèn)證。2005年2月又再次通過了以ISO13485－2003為依據(jù)的最新歐盟CE認(rèn)證， 8月份通過 國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP 認(rèn)證。

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