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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)大專或本科以上學(xué)歷

五險(xiǎn)一金績效獎(jiǎng)金全勤獎(jiǎng) 定期體檢節(jié)日福利綜合補(bǔ)貼

職位描述

職位描述：
1、負(fù)責(zé)建立與維護(hù)國家藥監(jiān)局注冊部門、中檢院、藥典委員會(huì)的工作關(guān)系，及時(shí)掌握注冊申報(bào)相關(guān)信息，促進(jìn)注冊申報(bào)工作順利進(jìn)行；
2、按照注冊法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品（新藥、仿制藥、補(bǔ)充申請）在CDE審評(píng)過程的跟蹤溝通，補(bǔ)充資料及其它報(bào)告的提交；
3、負(fù)責(zé)在中檢院注冊檢驗(yàn)的樣品、資料提交，檢驗(yàn)過程的跟蹤溝通，取得合格報(bào)告書。按照藥品審批法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品在SFDA審批過程的跟蹤溝通，確保及時(shí)取是臨床批件、新藥證書等資格證書；
4、組織、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)部門，配合、協(xié)助新藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并跟進(jìn)國家GMP認(rèn)證中心相關(guān)工作，及時(shí)取得生產(chǎn)批件、GMP證書等資格證書；
5、收集、研讀、分析國家、省、市關(guān)于藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)注冊申報(bào)的信息，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
6、建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門、相關(guān)專家良好的工作關(guān)系以確保注冊工作順利進(jìn)行。

任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專或本科以上學(xué)歷
2、有5年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握國內(nèi)外藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)；
4、具有有較強(qiáng)的資料文獻(xiàn)檢索和綜述寫作能力；
5、具有一定的英文讀寫能力（便于查閱外國文獻(xiàn)及相關(guān)資料）；
6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

      百吉瑞醫(yī)藥有限公司成立于2006年，位于風(fēng)光秀麗的廣東省惠州市。百吉瑞醫(yī)藥有限公司是一個(gè)眼科、皮膚愈創(chuàng)方面專業(yè)的f進(jìn)口藥品總代理公司。
       公司境外合作商實(shí)力強(qiáng)大，比如法國強(qiáng)生集團(tuán)，法國百科達(dá)藥業(yè)和法國PRCELINS集團(tuán)。公司代理的所有產(chǎn)品以質(zhì)量保障、信益至上為第一要求，百吉瑞醫(yī)藥公司專注于這類高品質(zhì)的進(jìn)口產(chǎn)品代理推廣。以高素質(zhì)，高效率，團(tuán)結(jié)的銷售團(tuán)隊(duì)做為產(chǎn)品代理的基石；熔學(xué)術(shù)人文為一體，力求為患者、醫(yī)師、社會(huì)提供更新、更高、更安全的醫(yī)藥推薦服務(wù)。公司設(shè)立市場部、學(xué)術(shù)部、銷售部、業(yè)務(wù)拓展部，每年不斷引進(jìn)一些創(chuàng)新的眼科、放療、愈創(chuàng)方面的新品。
       現(xiàn)在正當(dāng)我公司進(jìn)入快速發(fā)展之季，特別在眼科方面，公司憑借2000家眼科終端的實(shí)力和學(xué)術(shù)推廣的經(jīng)驗(yàn)，相繼代理了青光眼藥物，以及全世界一流的角膜塑形鏡。任何企業(yè)的進(jìn)步離不開人才的融入，我們在前五年的穩(wěn)健發(fā)展中，已經(jīng)融入了各地的相當(dāng)一部分精英，使我們的專科藥物的銷售和市場覆蓋率列于了同類專科藥物銷售前茅。并且我們以每年30%的速率遞增。我們的產(chǎn)品現(xiàn)已經(jīng)進(jìn)入全國28個(gè)省級(jí)的眼科醫(yī)院、放療中心，并且得到臨床的廣泛認(rèn)可。希望在銷售精英的加入后，我們能達(dá)到更快的增長!

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產(chǎn)品經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

惠州市百吉瑞醫(yī)藥有限公司

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