高級(jí)臨床監(jiān)查員（SCRA）

職位描述

職位描述： 1.Position Summary職位概述 a) 按照客戶(hù)或公司SOP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的監(jiān)查及中心管理工作； b) 負(fù)責(zé)與中心研究者的日常交流和培訓(xùn)，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。 2.Major Responsibilities/Accountabilities主要工作職責(zé) a) 依據(jù)試驗(yàn)合同的約定范圍、公司SOP及醫(yī)療器械GCP的要求，進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和試驗(yàn)結(jié)束訪(fǎng)視等中心項(xiàng)目管理工作 b) 負(fù)責(zé)與研究中心的日常交流和研究者的培訓(xùn)，協(xié)作研究者完成監(jiān)察訪(fǎng)視中的任何發(fā)現(xiàn)；。 c) 控制研究中心項(xiàng)目質(zhì)量，確報(bào)研究中心方案的依從性和法規(guī)的遵循力度，并及時(shí)匯報(bào)給PM/LM; d) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度管理、跟進(jìn)CRF的填寫(xiě)及Query解決，跟進(jìn)后續(xù)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)； e) 建立和維護(hù)研究者文件夾。 f) 負(fù)責(zé)研究中心的財(cái)務(wù)管理。 g) 完成直線(xiàn)管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。 Qualifications and Experience資歷和經(jīng)驗(yàn) a) 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷； b) 至少3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程； c) 優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫(xiě)能力； d) 有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)； e) 有接受過(guò)第三方AUDIT的經(jīng)歷。 3.Personality required 性格特質(zhì) a) 責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致耐心； b) 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力； c) 能承受一定的工作壓力，適應(yīng)出差工作。