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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：電腦操作員/打字員

工作年限：不限

專業要求：臨床醫學

獎勵計劃

職位描述

崗位職責： 1.負責為公司國內外醫療器械臨床項目設計符合科學性、法規要求的臨床試驗方案，并編寫其他臨床試驗相關資料（CRF、原始病歷、知情同意書、綜述、總結報告等）； 2. 負責公司臨床項目的臨床試驗數據和結果分析、SAE審核、技術支持工作； 3. 負責對項目CRA、QA等進行醫學知識和臨床試驗方案等培訓； 4. 了解現有數據，項目進展，醫學和技術寫作/管理知識，行業趨勢，競爭產品情況，為公司產品開發/醫學寫作等方面的發展和改進提供持續性建議； 5. 向SOP的修訂和過程的改善提供建議，遵守公司SOP并參與新SOP的實施； 6. 撰寫和指導其他臨床相關文件，如臨床評價報告、科學文獻等。 7. 負責給公司其他部門進行醫學支持，例如說明書的臨床相關知識審核，風險管理的臨床風險部分等；任職資格 1. 碩士或以上學歷，臨床醫學相關專業，博士學歷優先； 2. 在醫院臨床科室、醫藥企業或CRO公司有相關工作經驗者優先，有心血管方面經驗者優先； 3. 對醫學/科學寫作、臨床試驗等相關法規有一定了解的優先，如器械GCP、相關產品指導原則、臨床評價指導原則、ISO 14155、MDD2.7.1等； 4. 有臨床試驗經驗，臨床試驗方案撰寫或SCI文章撰寫經驗優先； 5. 英語水平相當于CET 6，能夠無障礙檢索并閱讀中英文醫學專業文獻，有良好的英文讀寫能力； 6. 掌握電腦的基礎知識，能熟練使用辦公室軟件； 7. 注重細節和精確性，具備良好的溝通能力，解決問題能力，有責任心，積極主動； 8. 有同時處理多個項目，平衡多個工作的能力，能夠正確評估和安排工作量和優先次序； 9. 能很好的和其他同事、部門協作，具有獨立思考判斷能力，能夠跟同事、領導和客戶建立并維護良好有效的工作關系。

企業簡介

先健科技（深圳）有限公司成立于1999年，于2011年在港交所上市（01302.HK），主要從事心血管疾病介入治療產品的研究、生產、銷售和服務，銷售覆蓋歐洲、南美洲、亞洲、非洲等76個國家。先健科技的產品主要分為先心病介入治療產品系列、中風預防產品系列、冠心病介入器械產品系列、外周血管介入器械產品系列、神經介入產品系列和腦起搏器產品系列等六大類系列產品。目前已有30個產品獲得CE認證、10個產品獲得CFDA注冊證、3個產品獲得美國FDA注冊證。
先健科技（深圳）有限公司研發中心通過國家CNAS（ISO17025）實驗室認可，以研發中心為依托，建立了“深圳市介入治療生物材料及器械研發中心”、“國家級博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入醫療生物技術與系統”工程實驗室、“廣東省心血管疾病介入治療器械（先健）工程技術”研究中心、“介入醫療生物技術及系統”國家地方聯合工程實驗室。
經過十六年的持續快速發展，先健成為中國介入醫療器械領域的龍頭企業，為推動全球醫療事業的發展做出了卓越的貢獻。2008年，先健科技成為深圳市首批通過“國家高新技術企業認定”的企業；2009 年被評為“深圳市知識產權優勢企業”；2010年9月5日公司董事長向胡錦濤主席當面匯報公司產品研發和企業發展情況；2011年CCTV黃金節目《焦點訪談》將先健作為企業創新的典型案例進行報道；2014年先健科技獲得南山區科技創新獎及2014年度深圳市生物/生命健康產業創新成果金獎，另外，先健“室間隔缺損介入治療新器械新技術及其臨床應用”獲得國家技術發明獎二等獎。

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（高級）臨床專員/（高級）醫學寫作

職位描述

企業簡介

職位發布企業

先健科技（深圳）有限公司

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