
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員

職位描述
鑫祥集團旗下的貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司招聘醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員
崗位職責:
1、負責公司相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關的申報技術文件;
2、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新;
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
6、定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。
職位要求
1、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、生物化學等相關專業(yè)畢業(yè);
2、專科(含)以上學歷
3、兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械申報注冊程序,熟知醫(yī)療器械注冊的相關法律法規(guī)、注冊資料準備的細節(jié)條款,能夠制作相關申報注冊資料,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗
4、了解醫(yī)療器械檢測要求和標準撰寫,并有相關工作經(jīng)驗
5、能熟練使用Word、powerpoint等常用辦公軟件
6、具有良好的語言表達及溝通能力,具有團隊精神
企業(yè)簡介
貴州鑫祥集團,主要從事藥品、醫(yī)療器械及中藥飲片產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售投資。公司具有雄厚的創(chuàng)新研究實力,現(xiàn)有博士、碩士等研發(fā)人員30余名,已形成一支覆蓋全國醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡、學歷、知識結構合理、富有創(chuàng)新精神的工作團隊。旗下?lián)碛匈F州歐鑫達醫(yī)療器械有限公司與貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司。
貴州歐鑫達醫(yī)療器械有限公司成立于2014年,是鑫祥集團控股下屬中外合資企業(yè)(中瑞合資),主要從事生產(chǎn)高端醫(yī)療耗材,總部在中國貴州貴陽。技術支持是由瑞士Schaer醫(yī)療集團提供, Schaer醫(yī)療集團是一家專門從事高端醫(yī)療耗材的百年生產(chǎn)企業(yè)。公司生產(chǎn)基地坐落于貴陽市南明區(qū)龍洞堡歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,屬南明區(qū)重點發(fā)展企業(yè)。 歐鑫達公司利用瑞士Schaer 集團在歐洲的研發(fā)、銷售網(wǎng)絡,專注于引進歐洲知名企業(yè)的高端醫(yī)療器械專業(yè)技術到中國,利用鑫祥投資在中國現(xiàn)存的網(wǎng)絡、渠道,在口腔護理、女性健康、腫瘤放化療等領域的優(yōu)勢,不斷開發(fā)引進并創(chuàng)新適合于中國市場的高科技產(chǎn)品。
貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司是成立于2015年,是由貴州鑫祥投資有限公司與美國NOVODIAX(諾福達)公司共同成立的一家中美國合資的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)商。經(jīng)營范圍包括:Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械及體外診斷試劑的生產(chǎn)、銷售;技術研發(fā)、技術咨詢、技術服務。貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司主導產(chǎn)品為系列直接免疫組化檢測試劑,可廣泛運用于各種人體腫瘤的病理診斷和輔助診斷。
貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司的產(chǎn)品,不僅填補了貴州沒有免疫組化試劑生產(chǎn)企業(yè)的空白,而且我們的“直接免疫組化”產(chǎn)品,在全世界還沒有已知的同類技術和產(chǎn)品,已達到世界領先水平,目前已申報全球獨家專利,這項技術將提高我國病理診斷的水平及給千萬患者帶來福音。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2017-06-22