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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：貴陽

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業要求：醫療器械、臨床醫學、生物化學等相關專業

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職位描述

鑫祥集團旗下的貴州美鑫達醫療科技有限公司招聘醫療器械產品注冊專員
崗位職責：
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、跟進相關的國家政策及法規的更新；
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
6、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。
職位要求
1、醫療器械、臨床醫學、生物化學等相關專業畢業；
2、專科（含）以上學歷
3、兩年以上醫療器械注冊經驗，熟悉醫療器械申報注冊程序，熟知醫療器械注冊的相關法律法規、注冊資料準備的細節條款，能夠制作相關申報注冊資料，熟悉醫療器械臨床試驗
4、了解醫療器械檢測要求和標準撰寫，并有相關工作經驗
5、能熟練使用Word、powerpoint等常用辦公軟件
6、具有良好的語言表達及溝通能力，具有團隊精神

企業簡介

貴州鑫祥集團，主要從事藥品、醫療器械及中藥飲片產品的研發、生產、銷售投資。公司具有雄厚的創新研究實力，現有博士、碩士等研發人員30余名，已形成一支覆蓋全國醫院的銷售網絡、學歷、知識結構合理、富有創新精神的工作團隊。旗下擁有貴州歐鑫達醫療器械有限公司與貴州美鑫達醫療科技有限公司。
       貴州歐鑫達醫療器械有限公司成立于2014年，是鑫祥集團控股下屬中外合資企業（中瑞合資），主要從事生產高端醫療耗材，總部在中國貴州貴陽。技術支持是由瑞士Schaer醫療集團提供， Schaer醫療集團是一家專門從事高端醫療耗材的百年生產企業。公司生產基地坐落于貴陽市南明區龍洞堡歐美醫藥產業園，屬南明區重點發展企業。歐鑫達公司利用瑞士Schaer 集團在歐洲的研發、銷售網絡，專注于引進歐洲知名企業的高端醫療器械專業技術到中國，利用鑫祥投資在中國現存的網絡、渠道，在口腔護理、女性健康、腫瘤放化療等領域的優勢，不斷開發引進并創新適合于中國市場的高科技產品。
      貴州美鑫達醫療科技有限公司是成立于2015年，是由貴州鑫祥投資有限公司與美國NOVODIAX（諾福達）公司共同成立的一家中美國合資的免疫組化產品生產商。經營范圍包括：Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械及體外診斷試劑的生產、銷售；技術研發、技術咨詢、技術服務。貴州美鑫達醫療科技有限公司主導產品為系列直接免疫組化檢測試劑，可廣泛運用于各種人體腫瘤的病理診斷和輔助診斷。
       貴州美鑫達醫療科技有限公司的產品，不僅填補了貴州沒有免疫組化試劑生產企業的空白，而且我們的“直接免疫組化”產品，在全世界還沒有已知的同類技術和產品，已達到世界領先水平，目前已申報全球獨家專利，這項技術將提高我國病理診斷的水平及給千萬患者帶來福音。

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醫療器械產品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

貴州鑫祥投資有限公司

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