
注冊工程師

職位描述
工作職責(zé):
1、按照相關(guān)法規(guī)及標準要求,參與體外診斷試劑注冊申報資料編寫;
2、參與體外診斷試劑注冊臨床試驗工作,包括臨床試驗方案及報告的編寫;
3、按照相關(guān)法規(guī)及標準要求,參與體外診斷試劑體系考核資料準備。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,具有醫(yī)學(xué)、生物專業(yè)背景;
2、了解國家體外診斷試劑注冊流程及相關(guān)法規(guī);
3、具有一定材料報告編寫能力;
4、具備很強的工作責(zé)任感、良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力;
5、有體外診斷試劑開發(fā)、臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
武漢明德生物科技股份有限公司(股票代碼:430591)成立于2008年,坐落于武漢光谷生物城,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體,以體外診斷試劑為主體產(chǎn)品的高科技生物公司。
公司擁有以留美歸國博士為骨干的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團隊,在光谷生物城擁有10萬潔凈級的凈化車間及先進的生產(chǎn)線。目前全國有超過2000家醫(yī)療機構(gòu)使用明德生物的POCT產(chǎn)品,其中二級和二級以上的醫(yī)院占比超過60%。明德生物致力于構(gòu)建智慧POCT系統(tǒng),擁有國內(nèi)首家上市高通量POCT免疫定量檢測平臺,首家實現(xiàn)PCT(降鈣素原)全血床旁快速檢測,擁有CFDA注冊的POCT快速診斷試劑產(chǎn)品30余項,已成為國內(nèi)產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。
公司現(xiàn)有員工三百余人,其中本科及以上學(xué)歷員工占比超過40%,大專及以上學(xué)歷占比超過80%。我們一直堅守“尊重、成長、價值實現(xiàn),讓員工享受生活,讓客戶享受服務(wù)”的理念,肩負“創(chuàng)新即時診斷,引領(lǐng)智慧醫(yī)療”的使命,為實現(xiàn)“成為中國POCT領(lǐng)航者”的目標而努力。
武漢明德生物科技股份有限公司誠邀您的加入,共同譜寫發(fā)展新篇章!
職位發(fā)布企業(yè)
武漢明德生物科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.mdeasydiagnosis.com/
企業(yè)地址:武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥園二期B10棟
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職位發(fā)布日期: 2017-06-09

