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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：高分子材料相關專業

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職位描述

崗位職責：1、定期關注國家食品藥品監督管理總局、市藥監局等主管部門網站，了解最新的法律法規訊息；
                 2、定期關注上海市科委、經信委、浦東科技等網站，了解最新的科技項目資金申報事宜，并根據我公司情況，組織有關項目申報工作；
                 3、現有產品改良后的重新注冊、延續注冊，新產品注冊工作；
                 4、尋找進口醫療器械產品的代理注冊

任職要求：1、高分子材料相關專業，本科以上學歷；
                 2、2年以上醫療器械產品注冊經驗，熟悉2、3類醫療器械注冊流程；
                 3、熟悉iso13485質量管理體系，并能指導設計開發工作文件的撰寫；
                 4、良好的溝通能力及英文讀寫能力，兼具項目申報經驗者優先。
                 5、擅長生物運用材料方面的科研文獻、專業技術數據檢索。

企業簡介

上海典范醫療科技有限公司是東富龍科技（股票代碼300171）的控股子公司，成立于1998年，是以生物醫用材料為主要業務領域的高科技醫療器械生產企業。
        典范醫療位于上海張江高科技產業園東區現代醫療器械園，擁有Ⅲ類無菌醫療器械產品的生產資質，建立了完善的生產質量管理體系，通過了上海市食品藥品監督管理局根據國家《醫療器械生產質量管理規范――無菌醫療器械實施細則》及ISO13485：2003組織的質量體系考核。
        公司自主研發的產品――粘克?可吸收醫用膜（聚乳酸防粘連膜），以良好的產品質量、可靠的安全性、優秀的臨床效果贏得了廣泛的認同，市場覆蓋率、占有率在全國同類產品中位居前列，成為國內防粘連產品的知名品牌。
        典范醫療秉持“創新、合作、共贏”的理念，利用公司的市場資源，積極參與高等院校、科研機構的產學研合作活動，與同濟大學、復旦大學、東華大學等多個高等院校及科研單位建立了多種形式的合作關系，構建了高效率的研發平臺，為企業的新產品開發和技術改進提供了有力的保證。現已申報發明專利2項，取得實用新型專利5項，先后2次獲得上海市和浦東新區科委科技創新基金的資助和獎勵；粘克?可吸收醫用膜已入選為2012年上海市科技成果轉化項目。除了已上市的可吸收醫用膜外，目前正在研發的還有新型生物敷料、神經修復導管、生物駐極體、脫細胞基質等多個高科技生物醫用材料產品。
        典范醫療的未來充滿著美好的憧憬，年輕而富有朝氣的典范員工80%擁有大專以上學歷，經營團隊具有材料、醫學、藥學、企業管理等多學科專業背景，優秀的員工隊伍為典范的快速發展奠定了堅實的基礎。借助上海國際大都市的區位優勢和張江園區的科技平臺優勢，典范人銳意進取，以自己的辛勤、汗水和智慧，竭誠與各界朋友攜手并進，不斷譜寫新的篇章。

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醫療器械注冊經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海典范醫療科技有限公司

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