
中藥工藝研究員(中藥工作經歷)

職位描述
崗位職責:
1.負責查閱文獻資料、專利等了解產品相關信息
2.負責對仿制對象進行研究,掌握處方、工藝等信息
3.負責制定或參與制定項目研發方案和實施計劃書,對產品進行處方工藝研究并確保各研發階段確認樣品(連續3批小試、中試、試產/工藝驗證)符合質量標準要求
4.負責撰寫、修改工藝研究部分注冊申報資料及審評過程中補充通知需要做的相關工作
5.負責或參與項目生產工藝車間轉化工作,確保產品順利完成產業化
6.負責為臨床試驗提供足量、合格的樣品和相關資料
7.負責完成注冊現場核查工作和相關資料的準備
8.負責對研發過程中形成的相關記錄和資料進行整理存檔
根據研發產品的情況,進行相關專利文件的撰寫
9.負責所研究項目設施設備、儀器的選型、請購、驗收,負責儀器設備的日常維護等,固定資產、低值易耗品等臺賬的及時填寫,協調工程部對設施設備、儀器的維護和維修
10.負責協助工程部對所負責計量、校正實驗設備的校準,協助工程部制定設施設備確認方案,審核確認方案,參與確認和再確認,審核設施設備確認報告
11.負責所研發項目的原輔料、包裝材料等的選擇、請購、領用、保管等,原輔料、包裝材料等臺賬的填寫
嚴格按照崗位安全操作規程操作并做好安全防護措施
其他職責:
配合提供高新技術企業申報、科技項目申報、政府資助項目等所需的工藝技術相關資料
負責對涉及的技術資料進行保密工作
任職要求:
1.本科及以上學歷,中藥學相關專業或者從業經歷,三年以上工作經驗。工作勤奮,善于分析、思考問題;有創新精神;積極主動、靈活應變、認真負責;較強的溝通協調能力,具備團隊合作精神;優秀的統籌、分析、綜合、歸納能力;工作細致、嚴謹。
2、熟悉藥學相關專業知識,了解現代藥物制劑的各種方法。
3、掌握相關的儀器、制劑設備操作與使用技能,熟悉現代分析儀器(液相色譜,紫外分光光度計、溶出儀)的原理和應用。
4、熟練的掌握基本的計算機文字處理工作。
5、掌握文獻檢索的基本知識,獨立進行相關中/外文獻及專利的檢索。
6、熟悉藥品注冊相關法律法規。
*請充分考慮匹配度,無經驗或者經驗不符者勿投!
企業簡介
青島黃海制藥有限責任公司是中國研發、生產、銷售緩控釋制劑的高新技術企業。公司成立于1959年,2004年改制為公司制民營企業。歷經多年發展,現擁有全資子公司兩家,控股公司四家,形成了以醫藥制劑生產為主業,向上覆蓋藥用原輔料生產,向下涵蓋藥品批發配送,并逐漸進軍醫學診療領域的綜合性醫藥運營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領軍企業為戰略目標,以緩控釋技術為核心,以抗腫瘤藥物、心腦血管系統用藥、內分泌用藥和神經類疾病用藥為產業重心,產品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個品種規格。主要產品有伲福達、伲利安、暢欣達、麥特美、甘美健、元順、復方甘草口服溶液等。其中,伲福達連續多年在全國同類品種中的產銷量排名中名列第一,被多次認定為“山東名牌產品”,“伲福達”商標亦被認定為中國馳名商標,具有極高的社會美譽度,2014年度,以其獨特的工藝,獲評中國專利獎優秀獎,2016年,更是被中國藥促會評定為“中國最具臨床替代價值仿制藥”。
公司建立了完善的生產質量管理體系,口服制劑一次性通過新版GMP認證,確保了產品質量。公司積極與國內外一流的醫學院校、研發機構合作,裝備有國際先進水平的研發設備和檢驗儀器,研發實力雄厚。公司營銷以技術服務為主要特色,營銷網絡遍布除西藏、港澳臺地區的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級信譽企業”、“中國醫藥制造業納稅百強企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強企業”、國家級“守合同重信用企業”、“山東省醫藥行業最具實力企業”、“山東省最佳雇主企業”等榮譽稱號?!包S海制藥”商標被認定為山東省著名商標。
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職位發布日期: 2017-05-25