職位描述

崗位職責： 1.負責查閱文獻資料、專利等了解產品相關信息 2.負責對仿制對象進行研究，掌握處方、工藝等信息 3.負責制定或參與制定項目研發方案和實施計劃書，對產品進行處方工藝研究并確保各研發階段確認樣品（連續3批小試、中試、試產/工藝驗證）符合質量標準要求 4.負責撰寫、修改工藝研究部分注冊申報資料及審評過程中補充通知需要做的相關工作 5.負責或參與項目生產工藝車間轉化工作，確保產品順利完成產業化 6.負責為臨床試驗提供足量、合格的樣品和相關資料 7.負責完成注冊現場核查工作和相關資料的準備 8.負責對研發過程中形成的相關記錄和資料進行整理存檔 根據研發產品的情況，進行相關專利文件的撰寫 9.負責所研究項目設施設備、儀器的選型、請購、驗收，負責儀器設備的日常維護等，固定資產、低值易耗品等臺賬的及時填寫，協調工程部對設施設備、儀器的維護和維修 10.負責協助工程部對所負責計量、校正實驗設備的校準，協助工程部制定設施設備確認方案，審核確認方案，參與確認和再確認，審核設施設備確認報告 11.負責所研發項目的原輔料、包裝材料等的選擇、請購、領用、保管等，原輔料、包裝材料等臺賬的填寫 嚴格按照崗位安全操作規程操作并做好安全防護措施 其他職責： 配合提供高新技術企業申報、科技項目申報、政府資助項目等所需的工藝技術相關資料 負責對涉及的技術資料進行保密工作 任職要求： 1.本科及以上學歷，中藥學相關專業或者從業經歷，三年以上工作經驗。工作勤奮，善于分析、思考問題；有創新精神；積極主動、靈活應變、認真負責；較強的溝通協調能力，具備團隊合作精神；優秀的統籌、分析、綜合、歸納能力；工作細致、嚴謹。 2、熟悉藥學相關專業知識，了解現代藥物制劑的各種方法。 3、掌握相關的儀器、制劑設備操作與使用技能，熟悉現代分析儀器（液相色譜，紫外分光光度計、溶出儀）的原理和應用。 4、熟練的掌握基本的計算機文字處理工作。 5、掌握文獻檢索的基本知識，獨立進行相關中/外文獻及專利的檢索。 6、熟悉藥品注冊相關法律法規。 *請充分考慮匹配度，無經驗或者經驗不符者勿投！