
制劑工藝研究員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品研發(fā):根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,按實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行處方篩選,打通小試、中試處方工藝,在生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)模的放大試驗(yàn),直至產(chǎn)品的制劑工藝滿足工業(yè)大生產(chǎn)的要求,并且自制產(chǎn)品與原研產(chǎn)品相比生物等效;
2、負(fù)責(zé)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品藥學(xué)研究資料的編寫、整理、審核工作,確保符合注冊(cè)要求.
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備兩年以上片劑生產(chǎn)或制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí),了解現(xiàn)代藥物制劑的各種方法,掌握相關(guān)的儀器、制劑設(shè)備操作與使用技能,熟悉現(xiàn)代分析儀器(液相色譜,紫外分光光度計(jì)、溶出儀)的原理和應(yīng)用;
4、能夠熟練進(jìn)行相關(guān)中/外文獻(xiàn)及專利的檢索;
5、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。
6、具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有創(chuàng)新精神,工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效、責(zé)任心強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
青島黃海制藥有限責(zé)任公司是中國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售緩控釋制劑的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1959年,2004年改制為公司制民營(yíng)企業(yè)。歷經(jīng)多年發(fā)展,現(xiàn)擁有全資子公司兩家,控股公司四家,形成了以醫(yī)藥制劑生產(chǎn)為主業(yè),向上覆蓋藥用原輔料生產(chǎn),向下涵蓋藥品批發(fā)配送,并逐漸進(jìn)軍醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域的綜合性醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)格局。
公司以打造中國(guó)緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)為戰(zhàn)略目標(biāo),以緩控釋技術(shù)為核心,以抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌用藥和神經(jīng)類疾病用藥為產(chǎn)業(yè)重心,產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個(gè)品種規(guī)格。主要產(chǎn)品有伲福達(dá)、伲利安、暢欣達(dá)、麥特美、甘美健、元順、復(fù)方甘草口服溶液等。其中,伲福達(dá)連續(xù)多年在全國(guó)同類品種中的產(chǎn)銷量排名中名列第一,被多次認(rèn)定為“山東名牌產(chǎn)品”,“伲福達(dá)”商標(biāo)亦被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo),具有極高的社會(huì)美譽(yù)度,2014年度,以其獨(dú)特的工藝,獲評(píng)中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng),2016年,更是被中國(guó)藥促會(huì)評(píng)定為“中國(guó)最具臨床替代價(jià)值仿制藥”。
公司建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,口服制劑一次性通過(guò)新版GMP認(rèn)證,確保了產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極與國(guó)內(nèi)外一流的醫(yī)學(xué)院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,裝備有國(guó)際先進(jìn)水平的研發(fā)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器,研發(fā)實(shí)力雄厚。公司營(yíng)銷以技術(shù)服務(wù)為主要特色,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布除西藏、港澳臺(tái)地區(qū)的全國(guó)各地。
公司先后榮獲“國(guó)家AAA級(jí)信譽(yù)企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)納稅百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、國(guó)家級(jí)“守合同重信用企業(yè)”、“山東省醫(yī)藥行業(yè)最具實(shí)力企業(yè)”、“山東省最佳雇主企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。“黃海制藥”商標(biāo)被認(rèn)定為山東省著名商標(biāo)。
職位發(fā)布企業(yè)

青島黃海制藥有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)地址:嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-25