職位描述

崗位職責(zé)： 1.  協(xié)助分析總監(jiān)擴(kuò)充分析團(tuán)隊(duì)，完善部門項(xiàng)目管理體系和質(zhì)量管理體系，并有效實(shí)施； 2.將合規(guī)作為第一要?jiǎng)?wù)，確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求及GMP和EHS要求，確保整個(gè)工作符合法規(guī)要求和注冊要求，并應(yīng)確保團(tuán)隊(duì)采用FDA和CFDA的相關(guān)指導(dǎo)原則開展研發(fā)工作； 3.  以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向，確保為團(tuán)隊(duì)成員提供公平合理的發(fā)展機(jī)會(huì)和培訓(xùn)機(jī)會(huì)。 4.  能夠承擔(dān)4-8個(gè)分析小組（10-20人）的管理工作，領(lǐng)導(dǎo)10-20個(gè)品種的研發(fā)分析工作； 5.  指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)解決客戶項(xiàng)目和自有項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問題；指導(dǎo)開展分析方法開發(fā)，方法學(xué)驗(yàn)證，轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等； 6.  管理分析實(shí)驗(yàn)室，在分析總監(jiān)的帶領(lǐng)下對分析實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，并牽頭完成相關(guān)整改工作 任職要求：  本科或以上學(xué)歷，藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科12年、碩士8年、博士6年以上藥品研發(fā)經(jīng)歷 2. 具有較為豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力 3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求；