
研發QA

職位描述
崗位職責:
1.按國家相關政策、法規等要求對項目組提交的資料、記錄、圖譜進行真實性審核;
2.對資料中發現的不合理或需要改進技術性問題提出整改建議;
3.對報國家局資料紙質版進行真實性審核;
4.管理項目申報歸檔資料;
5.每日對實驗室進行巡檢,檢查圖譜真實性、紀律的規范性并對實驗人員不規范的操作進行現場指正。
任職要求:
1.熟悉島津、安捷倫液相及氣相工作站,熟悉國內指導原則要求,熟悉ICH指南;
2.有兩年以上藥品研發工作經驗,藥學相關專業,工作認真負責。
企業簡介
成都新恒創藥業有限公司是成都欣捷高新技術開發股份有限公司(證券代碼836659)的全資子公司。于 2006年在美麗的花園城市----溫江區海峽兩岸科技產業園投資建設占地面積40畝,是一家集新藥研發、原料藥生產(醫藥中間體)、進出口貿易于一體的現代化高新技術企業。
公司目前公司已聚集了一批資深藥物專家、博士、教授領軍的新藥研究人才,形成了較強的新藥技術研發能力,公司與中國科學院成都分院、國家藥品監督管理局四川抗菌素工業研究所、四川大學、華西藥學院等高等學府及科研機構建立了專家咨詢制度及良好的長期合作關系。
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職位發布日期: 2017-05-17