職位描述

一  工作職位
1 工作職位為生產(chǎn)部主管；匯報(bào)對象為生產(chǎn)部部長。

二、 崗位職責(zé)
2.1 負(fù)責(zé)參與工廠籌建期內(nèi)GMP 體系生產(chǎn)部分的建立工作；
2.2 負(fù)責(zé)參與工廠籌建期內(nèi)與生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的設(shè)備、公用系統(tǒng)等的FAT、 安裝、調(diào)試、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作；
2.3負(fù)責(zé)主導(dǎo)工廠籌建期內(nèi)各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證（PV），清潔驗(yàn)證工作和試生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
2.4 負(fù)責(zé)工廠正式投入運(yùn)行后各產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃、組織和安排，保證市場供貨的要求；
2.5 負(fù)責(zé)本部門員工的業(yè)務(wù)知識和GMP 相關(guān)知識的培訓(xùn)工作；
2.6 負(fù)責(zé)本部門員工 的工作業(yè)績考核工作；
2.7 負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量 體系內(nèi)與生產(chǎn)相關(guān)的各類活動(dòng)的組織和實(shí)施，如再驗(yàn)證的開展、文件體系的修訂和升級等；
2.8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、優(yōu)化等工作；
2.9 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的成本控制管理；
2.10 負(fù)責(zé)配合設(shè)備部門做好與生產(chǎn)相關(guān)的廠房設(shè)施、設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作；
2.11負(fù)責(zé)完成公司上級領(lǐng)導(dǎo)所交付的其他日常或臨時(shí)性工作。

三、任職資格
3.1  藥 學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
3.2  至少八年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)歷，至少兩年以上無菌產(chǎn)品生產(chǎn)管理 經(jīng)驗(yàn) 。熟悉無菌制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和相關(guān)的設(shè)備知識 。至少三年以上生產(chǎn)主管工作經(jīng)歷；
3.3 良好的溝通、組織、管理和協(xié)調(diào)能力；
3.4 有通過2010版中國GMP或者歐盟cGMP 無菌藥品體系認(rèn)證經(jīng)歷者或歐美、日資等外資制藥企業(yè)工作相應(yīng)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
3.5 英文水平較好，懂日文者優(yōu)先考慮。