
藥品注冊負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)新藥注冊申報,對需提交的申報資料進行整理和審核;
2、負(fù)責(zé)新藥注冊申報過程中的現(xiàn)場考核及與相關(guān)機構(gòu)進行溝通;
3、負(fù)責(zé)藥品注冊全套資料的整理、審核及申報工作;
4、負(fù)責(zé)收集新藥注冊申報相關(guān)的政策法規(guī)和產(chǎn)品注冊信息;
5、負(fù)責(zé)新藥注冊申報狀況的跟蹤及審評意見的回復(fù);
任職要求
1、藥學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟練使用辦公軟件,具有較強的文字撰寫能力以及文獻(xiàn)檢索能力;
3、擅于表達(dá)溝通,社交能力強,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
4、熟悉項目研發(fā)及申報注冊流程,熟知產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律法規(guī);
5、性格開朗,樂觀向上,身體健康。
企業(yè)簡介
廈門博欣生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)創(chuàng)新的生物化學(xué)以及藥品的活性成分,主要產(chǎn)品為是氨基酸衍生物,多肽藥物、科研用多肽、多克隆抗體。本公司產(chǎn)品已經(jīng)成功的銷售到包括歐洲、北美、亞洲及大洋洲在內(nèi)的各制藥公司、生物科技公司、高等院校以及其它科研機構(gòu)等。我們的產(chǎn)品和服務(wù)范圍包括:1、大批量生產(chǎn)的氨基酸衍生物和多肽2.、藥品活性成分的cGMP生產(chǎn) 3、專門合成客戶訂制的產(chǎn)品 4、新藥研究開發(fā)的技術(shù)支持 5、多克隆抗體生產(chǎn)
本公司有著優(yōu)秀的企業(yè)文化以及廣闊的發(fā)展前景,新的一年站在新的起點,實現(xiàn)新的目標(biāo),不斷地開拓進取,追求卓越,勇創(chuàng)一流,為每一個員工提供更大的發(fā)展空間。
職位發(fā)布企業(yè)

廈門博欣生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bambio.com.cn/
企業(yè)地址:福建省廈門市海滄區(qū)新園路120號技術(shù)服務(wù)中心1105單元
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職位發(fā)布日期: 2017-05-12