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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：1、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)，藥理學(xué)等

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)化藥項目宏觀管理研發(fā)項目，起草項目計劃和成本預(yù)算以及項目文件，管理項目總體進(jìn)度；；
2、負(fù)責(zé)管理項目的過程控制，質(zhì)量控制和成本控制，保證項目管理工作的具體實施；
3、負(fù)責(zé)對外委托單位溝通項目進(jìn)度及反饋，收集整理項目中各個階段的原始數(shù)據(jù)、研究方案和報告，核查數(shù)據(jù)的完整性，階段性對其歸檔；
4、負(fù)責(zé)對技術(shù)部門之間的日常工作流程管理和協(xié)調(diào)監(jiān)督以及各項管理規(guī)則制度的日常監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)組織月度項目進(jìn)度會，溝通協(xié)調(diào)相關(guān)部門；
6、協(xié)助完成國家政府扶持項目資料撰寫；
7、協(xié)助注冊組撰寫注冊申報資料，提供注冊相關(guān)的藥學(xué)研究資料；
8、熟悉藥品注冊法規(guī)和藥品申報流程以及藥學(xué)研究資料內(nèi)容，確保項目的完整性；
9、熟悉藥品研發(fā)工藝流程和質(zhì)量方法建立、驗證及結(jié)構(gòu)分析等項目；
10、熟悉國家CDE藥品相關(guān)指導(dǎo)原則，協(xié)助各個部門按照法規(guī)要求進(jìn)行相關(guān)工作；
11、熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)和管理的相關(guān)文件，如ICH、FDA、WHO、EMA等；
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

有化藥制劑中試放大或生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先

企業(yè)簡介

北京博康健基因科技有限公司位于中關(guān)村科技園昌平園，是香港聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司在中國注冊的生物技術(shù)制藥全資子公司。自2002年由原企業(yè)被集團(tuán)收購接管以來，博康健公司經(jīng)歷了全面的經(jīng)營改組和技術(shù)升級。公司的經(jīng)營策略是在保證公司生產(chǎn)銷售市場暢銷的主力品種（伏立康唑片）正常創(chuàng)收的同時，大力發(fā)展尖端生物制藥技術(shù)。
北京博康健基因科技有限公司有志于成為中國生物制藥行業(yè)的骨干企業(yè)之一。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，公司首先通過生產(chǎn)銷售極具市場潛力的化學(xué)藥品鞏固公司的日常收益，同時大量投資于研發(fā)獨家的DNA重組藥物。公司新產(chǎn)品重組胰島素分泌素（rExendin-4）和重組人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期臨床已經(jīng)結(jié)束，計劃2019年通過GMP認(rèn)證并進(jìn)入正式投產(chǎn)，產(chǎn)值達(dá)到單品銷售過億的目標(biāo)。

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項目負(fù)責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京博康健基因科技有限公司

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