
注冊專員

職位描述
職位描述:
工作職責
1、有醫(yī)學檢驗、生物學相關(guān)專業(yè);
2、1-2年體外診斷試劑注冊經(jīng)驗或分子診斷試劑注冊(或質(zhì)量)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī);
4、熟悉注冊申報事項、體系建設事項的咨詢途徑,具備相關(guān)經(jīng)驗;
6、具備資料整理、目錄編寫、文件管理經(jīng)驗;
7、有一類體外診斷試劑備案項目管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
任職資格
1、完成外部行政類事務、法規(guī)、體系建設相關(guān)問題的溝通、咨詢;
2、所屬項目文檔、資料的整理、歸檔;
3、計劃制訂、資料收集、審核提交與進程跟進流程;
4、完成產(chǎn)品注冊前期工作,使產(chǎn)品獲得注冊批件,維護產(chǎn)品注冊批件后續(xù)變更報備工作。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10