職位描述

職位描述：

1、在技術(shù)經(jīng)理的帶領(lǐng)下，協(xié)調(diào)、組織產(chǎn)品工程師開(kāi)展產(chǎn)品中試研究及技術(shù)支持工作，審核工藝；
2、依據(jù)小試開(kāi)發(fā)工藝、制定中試研究方案，開(kāi)展中試研究；
3、新品在線的生產(chǎn)技術(shù)支持，設(shè)計(jì)關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)的實(shí)施狀態(tài)，保障所確認(rèn)工藝未來(lái)生產(chǎn)的可實(shí)施性；
4、及時(shí)填寫(xiě)中試科研記錄，收集所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的科研生產(chǎn)記錄，并及時(shí)與工藝開(kāi)發(fā)人員溝通；
5、及時(shí)溝通產(chǎn)品的中試研究情況，對(duì)異常狀況及時(shí)提取解決方案；
6、起草工藝驗(yàn)證或確認(rèn)方案，并指導(dǎo)生產(chǎn)驗(yàn)證實(shí)施；
7、完成中試工藝分析；
8、協(xié)助完成相關(guān)藥學(xué)資料的編寫(xiě)；
9、所屬范圍內(nèi)的培訓(xùn)工作：培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)實(shí)施
10、組織產(chǎn)品工程師起草產(chǎn)品工藝規(guī)程并審核。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)等相關(guān)崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等藥品相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求；
4、具備較強(qiáng)的工藝分析能力、技術(shù)分析能力；
5、具備較強(qiáng)的抗壓能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力。