
QA質(zhì)量監(jiān)控員

職位描述
職位描述:
*QA質(zhì)量監(jiān)控員x2
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù),確保藥品質(zhì)量符合GMP要求;
2. 負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時報告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
5 負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計劃、組織工作;
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評價工作;
7. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報告工作;
9. 按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。
崗位要求:
1. 5年以上注射劑(凍干粉針、水針)GMP的QA管理經(jīng)驗 (優(yōu)先錄用);
2.熟悉無菌制劑的主要質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)及環(huán)境監(jiān)測工作;
3.熟悉驗證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作;
4.根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問題,提出正確的判斷、分析及建議;
5.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求;
6.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),35歲以下;
7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook;
1.工作地點(diǎn):河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號(位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘)
企業(yè)簡介
永光制藥有限公司系臺灣獨(dú)資企業(yè),是專業(yè)從事眼科藥品研發(fā)、無菌生產(chǎn)和專業(yè)化營銷的制藥企業(yè)。公司1996年建廠,生產(chǎn)基地位于河北燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),總部位于北京CBD(中央商務(wù)區(qū)域)。多年來公司致力于研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的眼科藥品,并于2000年通過國家GMP認(rèn)證,為國內(nèi)第一家通過GMP認(rèn)證的滴眼液企業(yè)。目前公司生產(chǎn)的全部滴眼液產(chǎn)品均已達(dá)到國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)--無菌化生產(chǎn)。并將繼續(xù)努力研發(fā)和生產(chǎn)適合中國國情和患者的高質(zhì)量眼科藥品。
生產(chǎn)基地:
公司的生產(chǎn)基地是按照國際先進(jìn)水平--無菌化生產(chǎn)而設(shè)計的,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和品管設(shè)備,確保產(chǎn)品品質(zhì)一流;同時,公司還具有自行研發(fā)的能力,并結(jié)合臺灣和美國的專業(yè)支持,未來將繼續(xù)開發(fā)眼科領(lǐng)域藥品,完善公司產(chǎn)品系列; 總部:
公司總部位于北京CBD,并在廣東、浙江、江蘇等地設(shè)有專業(yè)化的營銷團(tuán)隊,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的專業(yè)推廣工作等;
上市產(chǎn)品:
公司現(xiàn)有8種眼科藥品,覆蓋眼科常見的治療領(lǐng)域:
抗青光眼領(lǐng)域:迪立見(馬來酸右旋噻嗎洛爾滴眼液);護(hù)明(1%、2%毛果蕓香堿滴眼液);抗炎領(lǐng)域:迪立消(氟米龍滴眼液)、虹爽(雙氯芬酸鈉滴眼液);
抗感染領(lǐng)域:護(hù)潔(氧氟沙星滴眼液);
減充血領(lǐng)域:迪立托(鹽酸羥甲唑啉滴眼液);
抗病毒領(lǐng)域:阿昔洛韋滴眼液。
目前在研的還有十余種眼科藥品,在未來數(shù)年內(nèi)公司的產(chǎn)品系列將進(jìn)一步完善,成為眼科制藥領(lǐng)域的專業(yè)化的品牌企業(yè)。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
永光制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.ieye.com.cn
企業(yè)地址:朝陽區(qū)光華路12號科倫大廈A座709室
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職位發(fā)布日期: 2017-01-09