
QA

職位描述
職位描述:
崗位要求
醫學、藥學、生物工程或相關專業大專或大專以上學歷;
具有1年以上本崗位工作經驗,熟悉物料管理要求和公用系統監控要求;
崗位職責
1、受QA主管領導,對QA主管負責。
2、負責對倉儲監控,確保倉儲監控管理符合要求。
3、負責對工藝用水系統監控,確保其符合要求。
4、負責對空調系統監控,確保空調系統符合要求。
5、負責原輔料驗收、取樣。
6、負責工藝用水制水間取樣點的取樣。
7、負責統計并分析月度原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的質量情況。
8、負責貫徹執行質量管理及生產工藝各項標準與規定。
9、負責生產過程的質量監控。
10、負責對生產房間、設備、物料、器皿等狀態標識的監控與檢查。
11、 負責對生產過程中人員的清潔、包材的清潔、現場的清潔等監控檢查。
13、負責對物料、中間品及成品進行放行前的質量評價審核:包括物料、稱重過程的復核情況,各生產工序記錄的檢查,清場記錄、中間產品檢驗結果、偏差處理。
14、負責協助對所出現的偏差進行調查。
15、 負責工藝用水、工藝用氣、中間體、成品的取樣。
16、 負責定期對生產環境(壓差、溫濕度、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌)等的各項監測,并做好記錄。
17、 負責批記錄的收集與審核。
18、對于工作中出現的問題沒有及時上報造成的后果負責。
19、按時完成領導分派的臨時性工作。
企業簡介
深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫學國際有限公司(股票代號為8158)的全資子公司;是中國第一家專業從事組織工程角膜及其它組織工程產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司于2009年11月注冊成立,位于深圳市龍崗區布吉街道中海信科技園廠區,注冊資金380萬人民幣。已建成生產車間近2000平方米,設備及檢驗儀器先進齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就,自主研發的組織工程角膜已經申請了7項專利,工藝技術成熟穩定,在世界組織工程領域處于絕對的領先地位。產品已通過了國家食品藥品監督管理局藥品生物制品檢驗所的型式檢驗檢驗,已完成臨床試驗,并于2015年4月獲得了國家食藥監總局的醫療器械產品注冊證。
在公司高層的英明領導下,堅持走自主創新和產學研相結合之路,在組織工程產品研發方面具有國際領先的技術實力和技術整合能力,成功構建了組織工程產品研發和產業化技術平臺,確立了組織工程領域的國際優勢地位,形成了可持續發民的核心競爭力。努力實現到2020年,公司發展成為國際領先、中國第一的再生醫學企業!
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職位發布日期: 2017-01-05