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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：徐州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責
1. 制度建設
1.1 參與制定注冊室的相關制度和操作流程。
2. 注冊工作
2.1 承擔新藥、仿制藥申報注冊和補充申請的注冊流程，核對藥品申報注冊材料要求并對申報資料進行審查；
2.2 負責注冊過程中的部分資料撰寫，填報工作；
2.2  將注冊進度和注冊過程中出現的問題及時反饋給注冊負責人及QA；
2.3  協助完成并整理申報資料中相關的材料完善及項目咨詢；
2.5  完成藥品（輔料）的委托或注冊檢驗；
2.6  負責完成藥品注冊研制或動態現場檢查的文件制作，審核，及審核工作。
3. 信息及檔案
3.1 收集、分析國內外最新的注冊信息收集、國內外對藥品注冊試驗的不同要求；
3.2 核查、歸檔、保存受理通知單、補充材料通知單、臨床批件等文件；負責辦理文件的修正；
3.3  協助完成藥品研究資料、臨床試驗資料和申報注冊資料等的備案，保存、歸檔工作。

任職要求
1. 碩士，藥學、藥理學、臨床藥學等專業；
2. 了解并認知藥品注冊管理辦法；
3. 能撰寫注冊相關資料；
4. 35歲以下，精力充沛，身體健康，能經常出差；
5. 有注冊工作經驗者優先。

企業簡介

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司是上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下工業領域核心控股企業，是其在醫藥制造、銷售領域的投資并購管理整合平臺。公司前身為成立于1981年的徐州生物化學制藥廠；1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司；2001年企業整體變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司。萬邦醫藥現為AAA級資信企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家博士后科研工作站、江蘇省高新技術企業。公司目前控股7個企業實體。
    萬邦醫藥經營的藥品涵蓋化學原料藥及其制劑、生化藥品與生物制品、中成藥等領域，具備通過GMP、GSP認證的藥品生產、經營資質。公司糖尿病藥品經營規模為內資企業首位；胰島素、萬蘇平（格列美脲片）、心先安（環磷腺苷系列）產品國內銷量第一；復方蘆薈膠囊系獨家品種；怡寶（EPO）、邦坦（替米沙坦）、肝素鈉、怡羅澤（注射用培美曲塞二鈉）等產品國內市場占有率名列前茅。
    萬邦醫藥自成立以來，秉承“修身、齊家、立業、助天下”的核心價值觀，誠信經營、快速發展，實現了連續三十年盈利、連續三十年正增長的良好業績；公司主動承擔社會賦予的責任和使命，大力推進EHS體系建設，營造部隊、學校、家庭的文化氛圍。
    萬邦醫藥營銷網絡遍布全國，形成了處方藥、OTC、普品等多個營銷事業部；市場、商務、行政支持職能齊全；患者教育、客戶服務細致入微；海外業務嶄露頭角；營銷人員一千三百余人。
    在企業定位上，公司堅持“一個中心，兩個拓展”的發展戰略，即以糖尿病治療藥物為中心，逐步拓展心血管、抗腫瘤藥物。公司專注于糖尿病、心血管治療用藥的研發、生產、銷售，是國內最大的動物源提取胰島素生產企業，在糖尿病治療領域是跨國企業主要競爭對手。我們能夠提供有吸引力的職位、薪資福利和發展空間，對應屆本科碩士畢業生有持續的2年培養發展計劃以及后續的VIP員工培養方案，歡迎優秀人才加盟！
我們的使命：我們用心承諾健康。    我們的愿景：世界糖尿病治療領域的知名企業。

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藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

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