
醫(yī)學總監(jiān)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
臨床前階段:
1、負責評估審核重點項目試驗方案、擬定預算、制定試驗計劃
2、與項目管理人員共同促進項目晉級、收集客戶需求、技術對接、項目立項、實驗驗收等
3、熟悉藥典法規(guī),能根據(jù)化藥、中藥、生物藥等各項指導原則,負責審核把控相關新藥申報資料、課題標書工作
4、全面管控新藥項目的臨床前藥效、藥代、安全性評價等試驗在下游平臺的順利開展及項目運營,把控下游平臺的篩選、合作洽談,監(jiān)管平臺在實施項目進度,協(xié)調解決項目難點
臨床階段:
1、熟悉臨床研究的相關技術要求和實施流程,督促項目負責人(公司內部或CRO公司)臨床研究方案落實工作
2、根據(jù)臨床研究進度表,負責與合作單位的臨床進度跟蹤,確保臨床項目按照時間進度要求完成
3、負責臨床課題項目的臨床研究方案的制定、組織和執(zhí)行與管理
4、負責對重點意向性的醫(yī)院的專家進行拜訪與開發(fā),促進多中心學術課題項目的落實
5、負責各類會議(方案會、啟動會、中期會、總結會、品種會等)的組織工作
6、負責醫(yī)學團隊的管理、培養(yǎng)工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè),醫(yī)學本科及以上學歷;
2、有三年以上臨床工作經驗或醫(yī)學研究經驗,兩年以上團隊管理經驗;
3、具有較強的執(zhí)行能力、溝通能力、組織協(xié)調能力;并有較強的應變能力與問題解決能力,可以解決項目在推進過程中發(fā)生的問題。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2016-12-30

