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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

任職要求：
1、具有高度的責任心，服務意識。
2、醫藥學類、機電工程類相關專業的本科及以上學歷，優秀者可放寬條件；
3、熟悉醫療器械的注冊法規及申報流程的各個環節；
4、熟悉申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力；
5、醫療器械產品注冊2年以上工作經驗，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協調能力強；
6、做過醫療器械（設備）的注冊，主要是：熒光免疫分析儀設備；干式化學分析儀等
崗位職責：
1、負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的聯系工作；
2、相關產品企業標準撰寫、送檢、復核與備案。
3、產品注冊材料撰寫與報送。
4、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規

企業簡介

北京華衛驥生物醫藥有限公司是由衛生部機關離退休干部創辦的北京衛驥醫藥衛生開發公司與其他股東共同投資組建的股份制有限責任公司。公司在冊員工60余人，員工中具有大學專科以上（含碩士）學歷者占員工總數的85%，醫學及營銷專業人員占員工總數的88%，年齡在35歲以下的員工占總數的87%，形成一支年輕化、專業素質高的優秀團隊。
公司設經營部、市場推廣部、質量管理部、財務部、人力資源部、倉儲運輸部等部門；經營范圍包括生物制品、診斷試劑、技術開發、咨詢服務，并于2003年底通過藥品批發企業GSP認證。公司擁有多個國內獨家代理和區域代理品種，積極引進國外新品種、新技術，與國內400余家各級疾病預防控制中心（CDC）及醫療機構進行廣泛合作。高效、規范的企業管理運作和遍布全國的營銷網絡，使公司在業內享有較高的聲譽。
公司以“整合資源，服務健康”為宗旨，以市場為導向，以銷售為中心，以管理促經營，積極發展總代理，總經銷業務，重視新品種開發與經營，精心培育適應市場需求的代理品種，致力名優品牌系列產品經營。為進一步發展，公司與國內外多家科研機構廣泛合作，進行生物制品新品種的研發。
2002年與寧波衛漢生物工程有限公司聯合投資興建了浙江衛信生物藥業有限公司，位于浙江省寧波市寧海經濟技術開發區，是一家以生產疫苗類藥物為主的高新科技企業。公司首期投資4000余萬元，占地面積50余畝，建筑面積15600平米，GMP主體車間8600平米，擁有國內一流的設施、設備。現已投入生產腮腺炎減毒活疫苗，即將投產雙價出血熱疫苗（VERO細胞）。
公司緊密跟蹤國外生物醫藥開發研制的最新動態，圍繞生物技術新興產業的建立和傳統產業的改造，發展中國生物制品產業。并以國內生物制品知名專家教授為人才依托，增強技術革新和產品創新能力，計劃在短期內建成浙江省最大的疫苗生產基地。
我們致力于生物醫藥行業的發展，真誠地期待與各界朋友精誠合作，共同創造美好的未來。

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醫療器械注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京華衛驥生物醫藥有限公司

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