
原料藥注冊(國內(nèi)、國際)管理

職位描述
職位描述:
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1、負責公司國內(nèi)原料藥注冊申報工作,負責與原料藥工藝研究及質(zhì)量研究人員溝通協(xié)調(diào),共同按照國內(nèi)注冊要求完成注冊及再注冊所需要的全部工作。
2、負責公司國際原料藥DMF資料的申報工作。
3、負責國際客戶的相關(guān)技術(shù)審計工作。
崗位要求:
1、化學、合成、分析 、藥學本科及以上學歷,35周歲以下,有FDA或者COS國外審計認證經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、有扎實的理論基礎(chǔ),對GMP管理有深刻理解;
3、了解國內(nèi)和國外藥政法規(guī),豐富的出口型GMP原料藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、具有較好的英文水平;
5、敬業(yè)刻苦,誠實、勤奮、上進、嚴謹,有很強的協(xié)調(diào)組織能力、團隊管理能力、計劃安排能力佳。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2016-12-30