
質量部經理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責本部門全面工作,適時提出保證產品質量的意見和改進措施建議;
2、負責制訂質量管理部業務計劃,業務方向,業務進度;
3、對質量管理部制訂的政策性,原則性問題負最終責任;
4、保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的;
5、對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止責任;
6、對檢驗結果進行復審批準;
7、審核上報藥品監督管理部門的所有書面材料;
8、批準原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準;
9、組織編寫本部門的質量管理方面的文件;
10、組織制訂、審核工藝規程及有關的原始記錄;
11、處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果形成書面報告;
12、每年對全企業進行GMP自檢,并將檢查情況及時報告總經理。
任職資格:
1、藥學或生物工程等相關專業,大專以上學歷;年齡30-55歲。男女不限。
2、五年以上的從事藥品質量管理實踐經驗,至少從事過三年藥品質量保證管理相關工作;并從事過兩年以上質量主管及以上職位。
3、熟練掌握藥品生產質量管理所需專業知識;
4、優秀的管理能力,善于培養和指導QA QC工作;
5、良好的團隊意識,能配合各部門積極工作。
企業簡介
悅康藥業集團2001年在北京正式注冊成立,是一家集新藥研發、藥品制造、流通銷售與外貿為一體的民營醫藥企業集團。地處素有“北京藥谷”之稱的北京經濟技術開發區。
藥品加工生產是悅康藥業集團的核心業務。生產劑型囊括青霉素類、頭孢類、小水針、凍干粉針、片劑、膠囊劑、栓劑、膏劑、凝膠劑等生產線,產品覆蓋胃腸類、抗腫瘤類、免疫調節類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個醫藥品種。自產品上市以來,悅康藥業產銷量年均以100%以上的速度遞增。其中,“注射用頭孢曲松鈉”、 “注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”、“立衛克”等產品銷量位居全國前列。并于2008、2009連續兩年入選中國制藥行業百強、被美國《福布斯》評為2008、2010“福布斯中國潛力企業”。2010年4月先后入選中關村國家自主創新示范區“十百千”工程百億元級重點培育企業和北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20規模企業)。
“藥品質量只有一百分,九十九分等于零!”,悅康人視質量為生命,從生產用原輔材料、半成品及最終產品整個生產全過程,悅康引進一流制藥企業質量管理模式,完善GMP質量標準體系和SOP規范操作體系,建構了以質量控制、質量保證和質量檢查為中心的三大質保體系,從根本上保障了悅康產品的高質量。 2010年,經中國權威機構質量再評價認定,悅康產品的質量與進口原研廠家產品相當,毫不遜色。
立足國內,放眼全球。公司通過與發達國家藥企開展長期合作,制劑工藝和管理水平獲得不斷提升,同時,加緊出口產品原料基地建設,積極籌備申請歐盟和美國FDA體系認證。現已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。產品出口俄羅斯、巴基斯坦、馬里、秘魯、哈薩克斯坦、委內瑞拉、越南、泰國、尼日利亞等多個國家和地區。
在自身發展壯大的同時,悅康從未忘記過履行社會責任,回饋社會。5.12汶川地震發生后,集團在第一時間向災區捐贈價值500萬元的急救藥品。4.14玉樹地震發生后,集團再次向災區緊急捐贈500萬元急缺藥品。截至目前,悅康已累計向社會捐款捐物達3000余萬元。鑒于悅康在公益事業方面的突出貢獻,公司被授予“中國醫藥企業社會責任優秀企業獎”、“2009中國醫藥企業社會責任孺子牛獎”。
“營造全球喜悅,關愛人類健康”是悅康人孜孜以求的奮斗目標!悅康人將在“合和”文化的指引下,勵精圖治,精益求精,向打造新型醫藥產業航母的目標邁進,為人類的健康事業作出貢獻。
聯 系 人:王先生
聯系電話:13814537666
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地 址:南京市秦淮區中和橋路59-28號
北京相關職位: 市場經理(北京) 醫藥代表 醫藥代表(北京) 醫學聯絡官(MSL) 電商市場策劃經理 產品經理 醫學發表經理 醫學項目經理 醫藥地區經理 醫學經理
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職位發布日期: 2016-12-29