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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

職責：
1、參加藥物監(jiān)管部門與其他行政部門組織的藥物警戒相關(guān)會議及培訓
2、負責公司藥物警戒相關(guān)培訓
3、負責各種途徑藥品不良反應/事件的收集、評價、報告
4、負責藥品不良反應報告和監(jiān)測文檔管理
5、組織、督促和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門或外部專家進行不良事件及嚴重不良事件的評估、調(diào)研和上報，并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)的調(diào)查
6、撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)核實分析報告
7、與衛(wèi)生監(jiān)管部門和機構(gòu)、臨床專家、統(tǒng)計專家建立良好關(guān)系并密切合作
任職要求：
1、從事藥物安全性管理工作3年以上；
2、有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先考慮；
3、熟練掌握GCP、ICH-GCP和相關(guān)國家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)、指導原則；
工作地址
北京市朝陽區(qū)慧忠北里105號B段京師科技大廈5層

企業(yè)簡介

   北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會共同支持，由北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司初次組建的中藥研究與技術(shù)平臺。承擔學會、協(xié)會的中藥評價與研究專家資源構(gòu)建、研究機構(gòu)整合的組織工作，負責中國中藥協(xié)會循證藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會和中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會的秘書處工作；把擔負中藥方法聚集中西醫(yī)評價人才培養(yǎng)、重塑中藥臨床評價標準的歷史使命作為發(fā)展的重任，把體現(xiàn)我國中藥臨床特點、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰(zhàn)略大品種、研究中藥企業(yè)安全風險作為中心的工作目標。
    北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫(yī)療改革、臨床評價、研究方法、風險控制的專家教授達100余位作為專業(yè)支持；聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設計、系統(tǒng)分析、市場價值創(chuàng)造的專業(yè)人才20多名組織協(xié)調(diào)；匯集臨床研究與評價所需的藥學研究、項目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計人才40多名進行設計管理；集聚項目實施、質(zhì)量控制、臨床監(jiān)查的研究助理120多名在400多家臨床機構(gòu)進行專業(yè)服務。公司已經(jīng)完成和正在開展的研究項目150多個，為中藥新藥項目特點挖掘與風險控制、中藥循證醫(yī)學與藥物經(jīng)濟學標準構(gòu)建、中藥戰(zhàn)略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發(fā)揮積極的作用。
    已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰(zhàn)略大品種二次開發(fā)、中藥注射劑安評、藥物經(jīng)濟學、循證醫(yī)學、中保等多個業(yè)務，與百余家企業(yè)、百家醫(yī)院建立了長期合作關(guān)系，我們堅信在探求臨床價值，研究評價方法，搭建技術(shù)平臺、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)理念下將為您提供一個展現(xiàn)自我、發(fā)展自我的舞臺。

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藥物警戒專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

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