
項目經理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、項目初期參與醫學部門項目方案及實施流程的設計;
2、組建項目團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目實施整體策略;
3、制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數據等整體工作計劃;
4、撰寫項目實施各環節的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標準并制作培訓課件等;
5、負責對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
6、負責項目實施過程中的醫學、統計、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協調;
7、通過項目管理軟件對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制;
8、負責后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施。
任職要求:
1、學歷:全日制本科及以上學歷
2、專業:藥學、臨床醫學、中醫學、流行病學等
3、經驗:在醫院臨床科室、制藥企業或CRO公司至少5年相關工作經驗,2年項目管理的工作經驗或SCRA經歷。
4、技能:精通GCP、FDA、CFDA法規、ICH-GCP條例等藥物臨床試驗質量管理規范;熟悉臨床試驗SOP、合同及GCP相關文檔等資料的編寫;熟悉CTMS系統者優先;熟悉EXCEL、WORD、PPT等常用辦公軟件;有一定的領導力和執行力;有較強的溝通、協調和語言表達能力;具有較強的系統管理思維。
企業簡介
北京康派特醫藥科技開發有限公司是中國中藥協會、中華中醫藥學會共同支持,由北京康派特醫藥科技開發有限公司初次組建的中藥研究與技術平臺。承擔學會、協會的中藥評價與研究專家資源構建、研究機構整合的組織工作,負責中國中藥協會循證藥物經濟學專業委員會和中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會的秘書處工作;把擔負中藥方法聚集中西醫評價人才培養、重塑中藥臨床評價標準的歷史使命作為發展的重任,把體現我國中藥臨床特點、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰略大品種、研究中藥企業安全風險作為中心的工作目標。
北京康派特醫藥科技開發有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫療改革、臨床評價、研究方法、風險控制的專家教授達100余位作為專業支持;聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設計、系統分析、市場價值創造的專業人才20多名組織協調;匯集臨床研究與評價所需的藥學研究、項目管理、數據統計人才40多名進行設計管理;集聚項目實施、質量控制、臨床監查的研究助理120多名在400多家臨床機構進行專業服務。公司已經完成和正在開展的研究項目150多個,為中藥新藥項目特點挖掘與風險控制、中藥循證醫學與藥物經濟學標準構建、中藥戰略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發揮積極的作用。
已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰略大品種二次開發、中藥注射劑安評、藥物經濟學、循證醫學、中保等多個業務,與百余家企業、百家醫院建立了長期合作關系,我們堅信在探求臨床價值,研究評價方法,搭建技術平臺、促進產業發展的企業理念下將為您提供一個展現自我、發展自我的舞臺。
北京相關職位: 市場經理(北京) 醫藥代表 醫藥代表(北京) 招商經理(北京) 醫學聯絡官(MSL) 電商市場策劃經理 產品經理 醫學發表經理 醫學項目經理 醫藥地區經理
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職位發布日期: 2016-12-28