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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：濟南

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：

1、負責公司生產(chǎn)及質(zhì)量管理所用到的國際化政策法規(guī)的收集。

2、負責對收集的法規(guī)進行解讀，并組織相關人員共同學習。

3、依照法規(guī)對公司質(zhì)量管理體系存在的問題或不足提出改進意見。

4、負責國外認證參照法規(guī)的收集及解讀，并參與認證前準備討論。

5、負責國內(nèi)新出臺法規(guī)的收集并傳達給相關負責人員。

6、負責法規(guī)學習計劃的制定，制作學習材料。

7、參與關于法規(guī)問題的討論，并給出意見及建議。

任職資格：

1、本科以上學歷，生物、制藥相關專業(yè)；

2、生物制藥行業(yè)從事生產(chǎn)、質(zhì)量技術工作1年以上，熟悉GMP與質(zhì)量控制體系；

3、掌握質(zhì)量管理知識，對質(zhì)量管理體系的維護有實際經(jīng)驗，了解藥品檢驗及生產(chǎn)工藝過程，對歐盟或FDA法規(guī)有所了解。英語4級以上并有興趣從事英文相關工作，具備一定的計算機操作能力。

企業(yè)簡介

山東科興生物制品有限公司（原山東賽若金生物藥業(yè)有限公司）是由賽若金(中國)有限公司、北京北大未名生物工程集團、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業(yè)。公司成立于1997年，座落于山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)，現(xiàn)擁有118畝花園式廠區(qū)，已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求，建有現(xiàn)代化的真核細胞表達系統(tǒng)和原核細胞表達系統(tǒng)的兩條基因工程產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)線和年產(chǎn)4億粒（袋）新型微生態(tài)制劑（膠囊、散劑）的口服制劑生產(chǎn)車間及相應配套設施。其廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，設施先進，裝備優(yōu)良。各產(chǎn)品車間均順利通過了國家藥品GMP認證。
　　公司1997年在國內(nèi)首家投放市場的產(chǎn)品是重組人促紅素注射液（CHO細胞）（rh-EPO），商品名為“依普定”，其研發(fā)過程曾被列入國家火炬計劃，同時列入山東省十大高新技術項目，并獲山東省醫(yī)藥科技進步一等獎。它適用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
　　公司2001年投放市場的產(chǎn)品是重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)，商品名為“白特喜”，是公司繼依普定之后成功開發(fā)生產(chǎn)的又一個基因工程藥品，它對腫瘤化療等原因引起的粒細胞減少癥有顯著療效，在臨床上已被廣泛應用。
　　公司2002年投產(chǎn)的具備獨特療效的新型微生態(tài)制劑，商品名為“常樂康”，即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯(lián)活菌制劑，對于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調(diào)具有獨特療效，是列入國家新藥開發(fā)基金計劃的一類新生物制品。
　　公司依托北京大學的技術與人才優(yōu)勢和國外著名風險投資公司的資金優(yōu)勢，著眼于長遠的發(fā)展，致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，正在抓緊實施新一輪產(chǎn)品創(chuàng)新和擴增戰(zhàn)略。公司遵循“科教興國、產(chǎn)業(yè)報國、健康強國“的理念，逐步建成具有一流的設施、一流的人才、一流的產(chǎn)品和一流的服務特點的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地。

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政策法規(guī)研究員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

山東科興生物制品有限公司

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