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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：濟南

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：

1.負責公司GMP體系的建立與維護；

2.負責對供應商的質量審計及供應商檔案管理工作；

3.負責不合格品、偏差、變更、糾正預防措施等的工作；

4.對生產(chǎn)全過程（含采購、倉儲、設備、生產(chǎn)、質檢、發(fā)運等）進行質量監(jiān)督。

5.年度驗證計劃的制訂及修訂，負責生產(chǎn)過程各類變更控制的相關驗證管理。

任職資格：

1.醫(yī)藥或相關專業(yè)專科以上學歷；有藥品生產(chǎn)或質量管理實踐經(jīng)驗；

2.熟悉GMP，有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷。

3.要求具有一定的語言溝通能力、審計分析能力、信息管理能力和公文寫作能力；

4.指導、監(jiān)督相關人員按GMP要求開展活動。

企業(yè)簡介

山東科興生物制品有限公司（原山東賽若金生物藥業(yè)有限公司）是由賽若金(中國)有限公司、北京北大未名生物工程集團、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業(yè)。公司成立于1997年，座落于山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)，現(xiàn)擁有118畝花園式廠區(qū)，已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求，建有現(xiàn)代化的真核細胞表達系統(tǒng)和原核細胞表達系統(tǒng)的兩條基因工程產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)線和年產(chǎn)4億粒（袋）新型微生態(tài)制劑（膠囊、散劑）的口服制劑生產(chǎn)車間及相應配套設施。其廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，設施先進，裝備優(yōu)良。各產(chǎn)品車間均順利通過了國家藥品GMP認證。
　　公司1997年在國內首家投放市場的產(chǎn)品是重組人促紅素注射液（CHO細胞）（rh-EPO），商品名為“依普定”，其研發(fā)過程曾被列入國家火炬計劃，同時列入山東省十大高新技術項目，并獲山東省醫(yī)藥科技進步一等獎。它適用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
　　公司2001年投放市場的產(chǎn)品是重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)，商品名為“白特喜”，是公司繼依普定之后成功開發(fā)生產(chǎn)的又一個基因工程藥品，它對腫瘤化療等原因引起的粒細胞減少癥有顯著療效，在臨床上已被廣泛應用。
　　公司2002年投產(chǎn)的具備獨特療效的新型微生態(tài)制劑，商品名為“常樂康”，即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯(lián)活菌制劑，對于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調具有獨特療效，是列入國家新藥開發(fā)基金計劃的一類新生物制品。
　　公司依托北京大學的技術與人才優(yōu)勢和國外著名風險投資公司的資金優(yōu)勢，著眼于長遠的發(fā)展，致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，正在抓緊實施新一輪產(chǎn)品創(chuàng)新和擴增戰(zhàn)略。公司遵循“科教興國、產(chǎn)業(yè)報國、健康強國“的理念，逐步建成具有一流的設施、一流的人才、一流的產(chǎn)品和一流的服務特點的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地。

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化藥QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

山東科興生物制品有限公司

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