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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位要求：

1、二年以上體外診斷注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)

2、有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)相關(guān)背景

3、有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)的知識(shí)

4、具有較強(qiáng)的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力

5、樂觀開朗，能承受壓力

工作內(nèi)容：

1、熟悉掌握醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)等相關(guān)法規(guī)

2、臨床法案撰寫，臨床試驗(yàn)研究、臨床基地調(diào)研及初步篩選，協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及臨床試驗(yàn)進(jìn)度

3、組織相關(guān)部門按法規(guī)要求整理撰寫體外診斷試劑的申報(bào)資料

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司位于中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家致力于腫瘤體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的新技術(shù)企業(yè)。在新型腫瘤血清蛋白標(biāo)志物及檢測(cè)技術(shù)，開發(fā)了擁有自主產(chǎn)權(quán)的輔助診斷胃腸癌、肺癌等系列產(chǎn)品，在一些非癌重疾的診斷方面也取得突破性成果。
公司一期總投資5000萬元，已建立年產(chǎn)5000萬人份診斷試劑，2700平米國(guó)內(nèi)最先GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房。在“獨(dú)立自主，創(chuàng)新發(fā)展”核心理念支持下，自主研發(fā)籌建6大檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，包括新型蛋白標(biāo)志物篩選平臺(tái)、單克隆抗體快速制備平臺(tái)、磁納米微粒化學(xué)發(fā)光快速檢測(cè)平臺(tái)、自身抗體高通量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)譜診斷儀器合作轉(zhuǎn)化平臺(tái)，橫跨蛋白和分子檢測(cè)兩個(gè)領(lǐng)域。
公司實(shí)施“以人為本”的發(fā)展戰(zhàn)略，匯聚如留學(xué)美國(guó)MDAnderson王惟博士，來自日本國(guó)立研究所的納米材料專家樂彪博士，來自復(fù)旦大學(xué)周小進(jìn)博士等30多位國(guó)內(nèi)外高端研發(fā)人才，建立超一整套完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化體系，樹立“質(zhì)量第一、用戶滿意至上”價(jià)值觀，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及高科技服務(wù)回報(bào)用戶。
良潤(rùn)人，懷科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之夢(mèng)，扎根上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，踐行中國(guó)創(chuàng)造之中國(guó)價(jià)值，以創(chuàng)新引領(lǐng)科技，以科技創(chuàng)造未來。

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注冊(cè)經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司

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