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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位要求：

1、二年以上體外診斷注冊經(jīng)驗

2、有醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)相關(guān)背景

3、有一定的統(tǒng)計學(xué)的知識

4、具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力

5、樂觀開朗，能承受壓力

工作內(nèi)容：

1、熟悉掌握醫(yī)療器械注冊報批、跟進等相關(guān)法規(guī)

2、臨床法案撰寫，臨床試驗研究、臨床基地調(diào)研及初步篩選，協(xié)調(diào)臨床試驗各階段會議及臨床試驗進度

3、組織相關(guān)部門按法規(guī)要求整理撰寫體外診斷試劑的申報資料

企業(yè)簡介

上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司位于中國上海自由貿(mào)易試驗區(qū)，是一家致力于腫瘤體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的新技術(shù)企業(yè)。在新型腫瘤血清蛋白標(biāo)志物及檢測技術(shù)，開發(fā)了擁有自主產(chǎn)權(quán)的輔助診斷胃腸癌、肺癌等系列產(chǎn)品，在一些非癌重疾的診斷方面也取得突破性成果。
公司一期總投資5000萬元，已建立年產(chǎn)5000萬人份診斷試劑，2700平米國內(nèi)最先GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房。在“獨立自主，創(chuàng)新發(fā)展”核心理念支持下，自主研發(fā)籌建6大檢測技術(shù)平臺，包括新型蛋白標(biāo)志物篩選平臺、單克隆抗體快速制備平臺、磁納米微粒化學(xué)發(fā)光快速檢測平臺、自身抗體高通量檢測技術(shù)平臺、質(zhì)譜診斷儀器合作轉(zhuǎn)化平臺，橫跨蛋白和分子檢測兩個領(lǐng)域。
公司實施“以人為本”的發(fā)展戰(zhàn)略，匯聚如留學(xué)美國MDAnderson王惟博士，來自日本國立研究所的納米材料專家樂彪博士，來自復(fù)旦大學(xué)周小進博士等30多位國內(nèi)外高端研發(fā)人才，建立超一整套完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化體系，樹立“質(zhì)量第一、用戶滿意至上”價值觀，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及高科技服務(wù)回報用戶。
良潤人，懷科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之夢，扎根上海自由貿(mào)易試驗區(qū)，踐行中國創(chuàng)造之中國價值，以創(chuàng)新引領(lǐng)科技，以科技創(chuàng)造未來。

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注冊經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司

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