
臨床研究主管

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和稽查,以確保試驗按照相關(guān)標準操作程序、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2.負責對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查,并負責項目進度的核實等工作;
3.及時跟蹤臨床研究工作中發(fā)現(xiàn)的問題,與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗的真實性、合規(guī)性、可溯源性;
4.臨床試驗相關(guān)文件的接收、整理和歸檔;
5.協(xié)助檢索專題文獻;
6.協(xié)助完成公司交辦的其它相關(guān)醫(yī)學工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè);
2.至少1年以上CRA(監(jiān)查員)工作經(jīng)驗,具有臨床項目稽查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有在規(guī)范的CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)和檔案管理工作;有SFDA監(jiān)查員培訓證書者優(yōu)先;
4.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力,通過與監(jiān)查員、項目經(jīng)理和研究人員的交流,從而可以很好的了解項目情況解決問題;
5.英文良好;
6.誠實正直、沉穩(wěn)細心、責任心強,能適應出差。
研發(fā)體系介紹:諾康的立足之本在于研發(fā),諾康重視發(fā)展公司核心技術(shù),圍繞核心技術(shù)進行技術(shù)改進與技術(shù)提升,為營銷及生產(chǎn)提供技術(shù)支撐,提高產(chǎn)品核心競爭力諾康先后創(chuàng)建了省級企業(yè)技術(shù)中心、遼寧省博士后工作基地、沈陽市博士后工作站和沈陽市院士科研工作站,研發(fā)中心碩士以上學歷員工超過80%。
諾康專注于血液學、心腦血管藥物領域,依靠高素質(zhì)的研發(fā)團隊和具有競爭力的核心技術(shù),形成了以心腦血管、手術(shù)科室用藥為主要研究方向,以生物技術(shù)(蛋白質(zhì)、多肽)提取、分離為主,基因工程藥物為輔的原料藥核心技術(shù)平臺和以氣霧劑、乳劑、緩釋劑為主的制劑核心技術(shù)平臺,持續(xù)研制出安全、有效、具有競爭力的產(chǎn)品。核心產(chǎn)品主要有注射用巴西矛頭蝮蛇血凝酶(巴曲亭)、前列地爾注射液(凱彤)、硫辛酸膠囊(富丁樂)、利巴韋林噴霧劑(仙度)、水溶性維生素及其他普藥等。
企業(yè)簡介
遼寧諾康醫(yī)藥有限公司成立于1999年12月,從事醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營和銷售,是國家GSP認證企業(yè)。公司擁有以止血藥、心腦血管藥、止咳平喘藥等為主的較為完善的產(chǎn)品組合體系。其中巴曲亭(注射用血凝酶)以其確切的療效和良好的品牌形象暢銷全國;國內(nèi)獨家產(chǎn)品腺苷注射液作為公司新的增長點,正在全國范圍開展學術(shù)推廣。公司擁有一支專業(yè)并富有挑戰(zhàn)精神的營銷團隊,與全國醫(yī)藥商界建立了深度合作。公司積極創(chuàng)新營銷戰(zhàn)略與模式,注重精化渠道,拓廣網(wǎng)絡,強化終端,現(xiàn)建有16個辦事處,開發(fā)醫(yī)院1600家,其中三甲級醫(yī)院600余家,銷售網(wǎng)絡遍及全國29個省市自治區(qū),主營產(chǎn)品巴曲亭市場占有率年增長30%以上,2004年銷售額1億4千萬元。
公司以“專業(yè)承諾健康”作為終身使命,依托集團內(nèi)的沈陽守正生物技術(shù)有限公司和蓬萊諾康藥業(yè)有限公司的強大研發(fā)與生產(chǎn)能力,實施專業(yè)化和差異化的增長型企業(yè)戰(zhàn)略,堅持以“人本、責任、卓越、實踐”的企業(yè)宗旨,強調(diào)學術(shù)推廣與客戶服務相結(jié)合的促銷理念,強化專業(yè)化的營銷服務,加強企業(yè)品牌建設。
公司實施以人為本、德才并舉的人才發(fā)展戰(zhàn)略,全方位、立體化引入高端科技人員和優(yōu)秀管理人才。現(xiàn)有員工200余人,其中碩士以上的高級人才占10%,大專以上人才占90%。
公司注重團隊建設和文化建設,實施適當?shù)谋馄交\作管理,員工各司其職,高效運作。經(jīng)過探索與創(chuàng)新,培養(yǎng)了一支專業(yè)知識型、營銷技能型的銷售和推廣隊伍,形成了勤奮敬業(yè)的工作作風和團隊精神。
公司是遼寧省首批申報并通過國家GSP認證的企業(yè)之一。公司設立了GSP專職監(jiān)管機構(gòu),在企業(yè)內(nèi)全面貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。專業(yè)的倉儲方式、先進的運輸設備、完善的管理制度、詳盡的流程記錄組成了公司藥品經(jīng)營過程中不可或缺的硬件及軟件。
公司信守經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品、為客戶服務、為消費者盡責的良好的職業(yè)道德和商業(yè)信譽,為合作者提供放心滿意的服務,為患者送去康復的承諾。
今天,諾康人將以更加飽滿的工作熱情、嚴謹?shù)膶I(yè)修養(yǎng)、良好的服務態(tài)度、嚴格的品質(zhì)保障為廣大客戶提供全方位、多元化的服務。
職位發(fā)布企業(yè)

遼寧諾康醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.lnnk.com
企業(yè)地址:沈河區(qū)青年大街219號華新國際大廈11層C座
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27