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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
6、定期匯報工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

任職資格：
1、學(xué)歷：專科以上學(xué)歷；
2、專業(yè)：醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3、培訓(xùn)經(jīng)歷：受過質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓(xùn)；
4、技能：精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
5、熟練使用辦公軟件（word、excel 、PPT）；
◆該職位工作地點為上海東富龍科技股份有限公司第三廠區(qū)，公司地址：上海市閔行區(qū)都會路139號
◆公司提供住宿和免費工作餐，以及上下班車。

企業(yè)簡介

      上海東富龍科技股份有限公司（簡稱東富龍）成立于1993年，是一家以醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。東富龍公司自創(chuàng)立以來，一直專注于凍干系統(tǒng)的行業(yè)發(fā)展，為制藥企業(yè)提供專業(yè)化、個性化、定制化的凍干系統(tǒng)解決方案。東富龍公司為國內(nèi)最大的凍干機設(shè)備制造商，是我國替代進(jìn)口凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的代表企業(yè)，凍干機產(chǎn)銷量居國內(nèi)行業(yè)首位，從設(shè)立至今已有超過3000臺凍干機產(chǎn)品服務(wù)于全球制藥領(lǐng)域。2011年2月1日，東富龍公司正式在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行新股2000萬股，股票名稱東富龍，股票代碼300171。

        東富龍在凍干系統(tǒng)領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、設(shè)計能力。2005－2007年連續(xù)三年進(jìn)入上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目百佳企業(yè)行列，并獲得中國制藥裝備科技成果一等獎、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會AAA級企業(yè)信用等級、國家重點新產(chǎn)品企業(yè)、上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)、上海市裝備制造業(yè)與高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新品牌企業(yè)、上海市最具活力科技企業(yè)（成長型）、上海科技企業(yè)創(chuàng)新獎、上海名牌、上海市著名商標(biāo)等多項獎勵和榮譽證書。公司產(chǎn)品還通過了UL、CE、ASME、PED、21 CFR PART11等多項國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證。

        東富龍憑借領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、高素質(zhì)的員工團(tuán)隊，秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)”的使命，致力于實現(xiàn)“成為世界一流的凍干系統(tǒng)供應(yīng)商”的愿景，堅持踐行“天道酬勤”的價值觀，不斷鞏固行業(yè)翹楚之地位。

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醫(yī)療器械注冊

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海東富龍科技股份有限公司

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