
QC主管

職位描述
職位描述:
崗位主要職責:
1.1負責原料、輔料、包裝材料、中間體、成品及工藝用水、環境監測等內控質量標準及檢驗操作規程的制定和修訂并出具檢驗報告。
1.2 負責對原始記錄及檢驗報告單的復核,對有懷疑的分析結果監督專業技術人員或本人進行復檢。
1.3監督、指導檢驗人員嚴格按檢驗操作規程安全準確操作,并督促遵守各項實驗室管理規程。
1.4負責組織專人對標準溶液、滴定液的配制、標定、復標,并對其結果進行復核,保證標定結果準確、真實。監督檢查上述溶液的配制、標定記錄與分發記錄的完整性。
1.5負責組織專人做好留樣觀察工作,定期做好留樣穩定性考察試驗,為確定產品有效期提供依據。
1.6組織人員做好本部門的各項驗證工作;積極配合其他部門做好驗證工作中涉及的檢驗工作。
1.7 負責對檢驗員進行業務知識的培訓促進檢驗員的知識更新,不斷提高業務水平。
1.8負責根據檢驗要求制定所需的儀器、標準品(對照品)、試劑的采購申請計劃。
1.9負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液、培養基等管理規程。
1.10負責協同設備部計量管理人員做好化驗室檢驗用儀器定期檢定工作。
1.11協助做好試制小樣的檢驗工作。
1.12負責化驗室的安全防火工作。
1.14負責監督檢查實施實驗動物的管理、動物福利的落實,動物實驗的規范化操作。
1.15負責檢驗過程的偏差處理。
1.16公司領導交辦的其它工作
崗位任職資格及其他要求:
1. 全日制大專以上學歷,藥物分析專業。
2. 五年以上制藥企業工作經驗,兩年以上QC主管工作經驗,有新版GMP認證經驗優先。
3. 熟悉QC的工作經驗、藥典和儀器方法。
4. 熟悉藥品GMP及相關的法律法規。
5. 熟悉原子分光光度儀,紫外分光光度儀,HPLC,GC等常用儀器及簡單故障分析。
6. 較強的工作能力。
市區班車:蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送
外地戶籍人員可以申請住宿。
企業簡介
上海長征富民金山制藥有限公司始于1937年的上海怡和制藥廠,是中國第一批民族大輸液專業化制藥企業。2007年11月由華潤醫藥集團有限公司(注冊資本150億元)持有本公司96.3%股權,華潤醫藥集團有限公司是中國最具實力醫藥集團之一,旗下擁有著名的三九、雙鶴、萬東、紫竹、東阿阿膠等知名品牌。
公司希望在特定的領域通過深入研究開發以及投資并購,成為臨床營養、替代性血漿、心腦血管、診斷及麻醉等領域液體治療藥物的專家。成為中國最具核心競爭力,致力于液體治療藥物制劑的專業化制藥企業。 現因公司發展需要,誠聘下列人員:
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職位發布日期: 2016-12-23