驗(yàn)證主管

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)： 1. 根據(jù)GMP規(guī)范要求，負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證管理規(guī)程及相關(guān)文件 2. 負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方案等能夠保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài) 3. 負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn) 4. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的開展 5. 確保驗(yàn)證按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施；驗(yàn)證工作完成后，寫出驗(yàn)證報(bào)告，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)；驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)有記錄并存檔；根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂和修訂相關(guān)文件 6. 負(fù)責(zé)偏差處理、質(zhì)量回顧、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等工作 7. 負(fù)責(zé)制訂GMP自檢計(jì)劃和檢查整改報(bào)告的撰寫，遞交部門經(jīng)理審核 8. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的質(zhì)量巡檢 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作 任職資格： 10. 大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn) 11. 熟悉制藥企業(yè)的潔凈廠房、凈化空調(diào)、純化水、設(shè)施設(shè)備，熟悉輸液產(chǎn)品工藝； 12. 熟悉GMP法規(guī)及相關(guān)指南； 13. 熟練使用辦公軟件； 14. 工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)，邏輯性強(qiáng)、溝通能力強(qiáng)、執(zhí)行能力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。 地址：上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金仁路505號(hào)公司官網(wǎng)：http://www.treeful.com.cn/ 工作時(shí)間：8:30-4:30，周末雙休（需能配合加班）市區(qū)班車：蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送外地戶籍人員可申請(qǐng)住宿