
體外診斷試劑注冊專員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)單位整體發(fā)展需要,建立、維護(hù)質(zhì)量管理體系;協(xié)助醫(yī)療器械注冊所需技術(shù)資料的整理及編寫,積極與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保申報資料的準(zhǔn)確性;
2、根據(jù)注冊產(chǎn)品檢測需求,負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo);
3、協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作;
4、負(fù)責(zé)向相關(guān)政府部門及注冊機(jī)構(gòu)遞交注冊資料和協(xié)調(diào),跟蹤注冊申報的進(jìn)度;
5、負(fù)責(zé)與臨床試驗機(jī)構(gòu)和注冊檢測部門溝通,臨床實(shí)驗的監(jiān)察及與臨床實(shí)驗有關(guān)的各項事宜,跟蹤、推進(jìn)項目進(jìn)度;
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
7、編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;
8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更。
任職要求:
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、掌握一定的有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)反應(yīng)相關(guān)知識;
3、熟悉生物醫(yī)學(xué)診斷試劑注冊法規(guī)、流程及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn);
4、有體外診斷試劑注冊申報經(jīng)驗、醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、良好的職業(yè)素養(yǎng),較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
寧波奧丞生物科技有限公司成立于2009年2月,是一家專注于學(xué)術(shù)推廣處方藥的新型銷售推廣公司。奧丞科技擁有一支專業(yè)化、年輕化、知識化的學(xué)術(shù)推廣隊伍,主營業(yè)務(wù)為市場調(diào)查、市場咨詢、市場推廣與銷售,致力于為國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)進(jìn)行市場戰(zhàn)略策劃、產(chǎn)品定位、市場推廣、銷售和服務(wù)等,并立足于國內(nèi)外高端處方藥、高端專業(yè)醫(yī)療耗材等領(lǐng)域進(jìn)行推廣。
奧丞科技以“責(zé)任、誠信、思考、尚品、堅韌、感恩”為公司的核心價值觀,經(jīng)過多年不懈的努力,已經(jīng)擁有了一支學(xué)習(xí)型、堅持型、奮進(jìn)型的高效穩(wěn)定的學(xué)術(shù)服務(wù)團(tuán)隊。在業(yè)務(wù)的開拓與發(fā)展中,奧丞人堅持專業(yè)理念與敬業(yè)精神相結(jié)合,吸取國內(nèi)外企業(yè)先進(jìn)的醫(yī)藥營銷推廣管理經(jīng)驗,以追求品質(zhì)和顧客滿意為基礎(chǔ),成功地將一個個優(yōu)質(zhì)的品牌切實(shí)地推薦給廣大醫(yī)務(wù)工作者,幫助醫(yī)護(hù)人員改善病人的生活,獲得更多的健康和快樂。
受益于持續(xù)蓬勃發(fā)展的中國經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療改革的大好時期,奧丞科技將會一如既往的實(shí)踐自己的企業(yè)理念“奧福萬眾,丞繼康業(yè)”,繼續(xù)努力拓展學(xué)術(shù)推廣隊伍及營銷網(wǎng)絡(luò),持續(xù)豐富優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以充分把握醫(yī)藥市場需求和迅速增長所帶來的機(jī)遇。奧丞科技,以服務(wù)萬眾健康為使命,將牽手國際國內(nèi)品牌,切實(shí)地扮好藥企與醫(yī)院之間的橋梁紐帶角色,矢志成為醫(yī)藥領(lǐng)域最具競爭力的醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣、銷售的優(yōu)秀企業(yè)。
公司管理模式富有人性化、績效考核制度科學(xué)先進(jìn),尊重每一位員工的個性,竭誠為每一位員工提供公平合理的發(fā)展平臺。如果您有意向加入我們的團(tuán)隊,您可以發(fā)送簡歷至我公司郵箱,請務(wù)必在簡歷上注明應(yīng)聘職位、學(xué)歷、工作經(jīng)歷、聯(lián)系方式、工作城市等。
我們虛席以待!一經(jīng)錄用公司將對其進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)、并給予市場,只要您付出努力,相信優(yōu)厚的回報和美好的未來都屬于您!
合則約見,非邀勿訪!謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)

寧波奧丞生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.ausin.com.cn
企業(yè)地址:鄞州區(qū)日麗中路757號奧克斯中央大廈13樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-22