
質(zhì)量保證工程師(QA)

職位描述
職位描述:
職責(zé)與工作任務(wù):
1.管理程序、技術(shù)文件、操作文件的起草和修訂,部分文件的審核
2.組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程的監(jiān)督檢查(過(guò)程監(jiān)控)
3.負(fù)責(zé)部分階段產(chǎn)品放行的控制(產(chǎn)品監(jiān)控)
4.參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審(體系監(jiān)控)
5.負(fù)責(zé)不合格品的控制的流程管理、組織驗(yàn)證管理工作、參與對(duì)質(zhì)檢員和***質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)工作
6.組織各類(lèi)記錄的管理、組織說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)材料的審核、批準(zhǔn)使用;計(jì)量器具的組織管理和監(jiān)督使用、參與部門(mén)成本的預(yù)算、完成質(zhì)量管理部經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)
工作權(quán)限:
1.對(duì)試劑產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的監(jiān)督檢查權(quán)
2.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、質(zhì)量體系改進(jìn)的建議權(quán)
3.對(duì)不符合管理規(guī)范行為的制止權(quán)、責(zé)令整改權(quán)
4.對(duì)部分合格物料、合格半成品的審核放行權(quán)
5.對(duì)不合格產(chǎn)品的隔離權(quán)
6.對(duì)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的審核驗(yàn)收權(quán)不合格說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的拒收權(quán)、停用權(quán)
7.采購(gòu)計(jì)量器具的審核權(quán);計(jì)量器具的管理權(quán);計(jì)量器具校準(zhǔn)合格的準(zhǔn)用權(quán);不合格計(jì)量器具的停用權(quán);計(jì)量器具使用、維護(hù)的監(jiān)督權(quán)
8.維護(hù)質(zhì)量管理體系要求的實(shí)施
任職資格:
1、教育背景:大學(xué)本科或以上學(xué)歷;具較資深的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷可放寬;
2、培訓(xùn)經(jīng)歷:ISO13485及ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制及應(yīng)用、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量管理、行業(yè)相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn);
3、知識(shí):具有體外診斷試劑或生物化學(xué)類(lèi)知識(shí),以及生產(chǎn)設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用知識(shí);
4、技能技巧:掌握WORD,EXCEL等辦公軟件的使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí),具備一定的英語(yǔ)應(yīng)用能力;
5、工作經(jīng)驗(yàn):2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
6、特殊資質(zhì)要求:內(nèi)審員
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海潤(rùn)達(dá)自1999年成立以來(lái)專(zhuān)注于臨床診斷產(chǎn)品領(lǐng)域,主要經(jīng)營(yíng)國(guó)際品牌的臨床診斷醫(yī)療器械、試劑以及耗材。臨床診斷行業(yè)的產(chǎn)品主要覆蓋醫(yī)療系統(tǒng)的檢驗(yàn)科以及各種實(shí)驗(yàn)室,包括了臨床生化、免疫、血常規(guī)、凝血、微生物、分子生物學(xué)等多個(gè)方面的產(chǎn)品,其核心作用就是給醫(yī)生的診斷提供實(shí)驗(yàn)的依據(jù)。臨床診斷行業(yè)是一個(gè)在近10年得到高速發(fā)展的行業(yè),中國(guó)市場(chǎng)以每年超過(guò)30%的速度增長(zhǎng),根據(jù)McEvoy & Farmer公司做的市場(chǎng)調(diào)查,2006年臨床診斷行業(yè)在中國(guó)已經(jīng)是一個(gè)100億人民幣的市場(chǎng)。
上海潤(rùn)達(dá)是在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)企業(yè)之一,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包括諸如美國(guó)強(qiáng)生(Johnson&Johnson)、美國(guó)雅培(Abbott)、美國(guó)BD等全球500強(qiáng)企業(yè)的優(yōu)秀臨床診斷產(chǎn)品,具有極高的市場(chǎng)占有率,和較大的營(yíng)業(yè)規(guī)模,產(chǎn)品線豐富,覆蓋臨床診斷絕大部分領(lǐng)域。并不同于一般的貿(mào)易型企業(yè),除了優(yōu)秀的產(chǎn)品,上海潤(rùn)達(dá)同時(shí)還提供給客戶(hù)優(yōu)質(zhì)的服務(wù),上海潤(rùn)達(dá)的200多名員工,全年無(wú)休為客戶(hù)提供周到的應(yīng)用及維修服務(wù),除此以為,上海潤(rùn)達(dá)還著力于向客戶(hù)提供完整的實(shí)驗(yàn)室解決方案,組合優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶(hù)取得更加可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及更加實(shí)惠便捷的實(shí)驗(yàn)手段。
為了更符合中國(guó)客戶(hù)的需求,上海潤(rùn)達(dá)已經(jīng)建立了自己的研發(fā)和生產(chǎn)工廠,目前已經(jīng)有自行生產(chǎn)的產(chǎn)品面世。
上海潤(rùn)達(dá)正處于一個(gè)高速發(fā)展的時(shí)期,我們誠(chéng)邀天下英才前來(lái)加盟,我們提供足以和外企公司媲美的薪資福利和完整的培訓(xùn)計(jì)劃,我們?cè)敢饨o任何有能力的人才一個(gè)成就自己的舞臺(tái)。
上海潤(rùn)達(dá)網(wǎng)站 www.rundamedical.com
職位發(fā)布企業(yè)
上海潤(rùn)達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.rundamedical.com
企業(yè)地址:浦東新區(qū)向城路58號(hào)東方國(guó)際科技大廈15樓D-I室
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職位發(fā)布日期: 2016-12-22

