
注冊專員

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責公司醫(yī)療器械產品送檢、注冊、生產許可的申辦,以及國外認證注冊管理;
2、按照相關法律法規(guī)及標準的要求,組織起草產品技術要求、注冊和產品認證技術文件等,跟進產品檢測、臨床試驗及與藥監(jiān)部門的溝通等;
3、跟蹤、了解國內國際產品認證注冊的法律法規(guī),翻譯相關醫(yī)療器械產品技術資料;
4、ISO13485和GMP質量體系文件的編寫與更新、內審、不符合項整改等,協(xié)助體系認證和考核;
5、執(zhí)行必要的現(xiàn)場審核工作及產品測試監(jiān)督;
6、在上級主管的指導下獨立開展工作,輔助并完成其他工作事項。
任職要求:
1、本科及以上學歷,3年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、技術標準和ISO13485、GMP質量體系的具體要求;
3、熟悉醫(yī)療器械產品注冊(備案)、生產許可(備案)和CE認證程序和要求;
4、工作認真、細心、勤奮、有責任感,良好的溝通和組織協(xié)調能力及團隊合作精神,具有較強的執(zhí)行能力,能夠承受一定的工作壓力;
5、有ISO13485內審員證者優(yōu)先,具有三類醫(yī)療器械產品注冊、許可和認證成功案例者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司是中國領先的高科技醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè),也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的副會長單位、江蘇省高新技術企業(yè),現(xiàn)有員工1700多名。自1998年成立以來,一直秉承著“品質鑄造品牌”的理念,肩負著振興民族醫(yī)療產業(yè)的重任,堅持自主創(chuàng)新,專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造和銷售。公司產品主要有醫(yī)學影像設備、醫(yī)用電子、醫(yī)用診斷、家庭護理、氧氣閥氧氣吸入器等8大系列,主要產品國內市場占有率第一。
魚躍公司是中國醫(yī)療器械行業(yè)內第一個“中國名牌”獲得者,“魚躍”商標系“中國馳名商標”。2008年4月,江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司在深交所成功上市,是中國醫(yī)療器械行業(yè)中市值較大、成長性較高的上市公司(股票代碼:002223)。公司下設研發(fā)中心、營銷中心和制造中心,擁有江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司、江蘇魚躍信息系統(tǒng)有限公司、蘇州醫(yī)療用品廠有限公司等全資子公司。
研發(fā)中心坐落于南京市江寧軟件園,占地面積20000平方米。中心匯集碩士、博士等高層次學科帶頭人30余人,工程設計人員150余人,致力于多項醫(yī)療設備的自主研發(fā),2009年初公司獲批成立“博士后科研工作站”。
營銷中心位于南京,擁有完善的營銷網(wǎng)絡和分銷渠道,150多個售后服務中心(站)遍布全國,產品遠銷全球40多個國家和地區(qū)。
制造中心位于江蘇省丹陽市云陽工業(yè)園,占地面積400畝,擁有12萬平方米現(xiàn)代化生產廠房和全系列數(shù)控制造設備,并引進國際先進理念與制造流程組織生產、控制質量。
2009年,魚躍醫(yī)療成功收購蘇州醫(yī)療用品廠,該廠為國內最具影響力的中醫(yī)器械和手術縫線產品生產廠家之一,擁有多項國家發(fā)明專利,其生產的“華佗”牌針灸針更是具有百年歷史,遠銷多個國家和地區(qū)。子公司江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司位于江蘇鹽城,主要生產醫(yī)用儀器、體溫計等,是國內最大的體溫計制造基地之一。
2010年初,魚躍醫(yī)療憑借過去幾年在增長性、盈利性和回報率等指標上的上佳表現(xiàn),榮登《福布斯》中國潛力企業(yè)榜。
魚躍醫(yī)療全體員工正滿懷希望與激情,立志于打造中國最好的醫(yī)療設備研發(fā)、制造與服務企業(yè)。我們期待您的加入,共同為人類的健康事業(yè)做出我們最大的努力!
公司地址:江蘇省南京市江寧區(qū)勝太西路138號
郵政編碼:211100
傳 真:(025)51837691轉6013
聯(lián)系電話:(025)51837689轉6013
聯(lián)系人員:房小姐 李先生
電子郵件:hr.sales@yuyue.com.cn
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.yuyue.com.cn/
企業(yè)地址:江寧區(qū)勝太西路138號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關職位推薦
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫(yī)藥信息溝通經理(南京,鎮(zhèn)江,揚州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 無錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2016-12-21