
臨床監(jiān)察員

職位描述
職位描述:
1、具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等;
2、協(xié)助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關(guān)資料;
3、協(xié)助上級開展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;
4、負責臨床試驗的實施和監(jiān)查工作,跟蹤協(xié)調(diào),確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求、試驗數(shù)據(jù)科學可靠并及時收集,確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統(tǒng)計工作,負責臨床總結(jié)報告的撰寫;
5、掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決產(chǎn)品臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù);
6、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告,同時將訪視的詳細情況報告上級,使上級隨時了解試驗執(zhí)行過程中的情況,及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題;
7、協(xié)助上級完成產(chǎn)品立項階段的臨床試驗工作評估,與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系。
任職要求:
本科及以上學歷,1年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團于2004年5月26日在北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學園投資2.2億元興建揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司,重點利用生命園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優(yōu)勢,直接與國際醫(yī)藥科技最前沿的技術(shù)對接,加強與國內(nèi)外科研院校(所)的合作,力爭在醫(yī)藥研發(fā)方面取得自主知識產(chǎn)權(quán)的突破。
揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發(fā)為核心,集藥物生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫(yī)藥有限公司(醫(yī)藥流通企業(yè))和海諾康會館(準四星級酒店)。海燕藥業(yè)秉承集團“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)理念,堅持“自主經(jīng)營、自負盈虧、自創(chuàng)品牌,自我發(fā)展”的16字方針目標,做好揚子江藥業(yè)集團在北方的“窗口”作用。
公司在職人員200多人,其中博士8人,碩士40余人,本科以上人員學歷占到公司總?cè)藬?shù)50%以上。
揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司竭誠歡迎您的加盟,共建騰飛中的新海燕!
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.bjhaiyan.com
企業(yè)地址:北京市中關(guān)村生命科學園
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21