
國際質(zhì)控部經(jīng)理

職位描述
職位描述:
職責(zé)描述:
1、建立和完善質(zhì)量控制體系,確保質(zhì)量方針和目標能得到貫徹及落實。
2、根據(jù)藥典及公司要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的檢驗操作規(guī)程,研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程。
3、組織制訂檢驗用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理管理制度和操作規(guī)程。
4、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
5、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
6、負責(zé)質(zhì)量控制人員必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7、組織新購儀器IOPQ的驗證,分析方法驗證,并配合生產(chǎn)及設(shè)備部門組織做好有關(guān)的公用系統(tǒng)、工藝等驗證工作等。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、具有大中型制藥企業(yè)五年以上質(zhì)量控制管理工作經(jīng)驗。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理及解決問題能力。
4、英語交流無障礙,能就公司制度、SOP、制藥類專業(yè)規(guī)范、會議決議或記錄等進行互譯。
5、熟悉GMP及FDA規(guī)范要求,有制藥企業(yè)FDA認證工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
安士制藥(中山)有限公司位于廣東省中山市中山港區(qū)國家健康基地,是由以美國安士制藥有限公司和中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司為主的幾家公司共同投資的一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)和市場建設(shè)于一體的新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。
安士制藥(中山)有限公司以科研開發(fā)為先導(dǎo),一方面,依托于國內(nèi)強有力的知名科研機構(gòu),不斷努力開發(fā)新技術(shù)新產(chǎn)品。另一方面,利用與國外科研機構(gòu)廣泛的聯(lián)系和合作,致力于將國外最尖端的科技和最新的產(chǎn)品信息在包括中國在內(nèi)的世界范圍的市場開發(fā)先進的產(chǎn)品和技術(shù),服務(wù)于中國人民。
安士制藥(中山)有限公司首期占地面積二萬多平方米,建筑面積達一萬二千多平方米,總投資超過四千萬人民幣?,F(xiàn)有的生產(chǎn)能力主要包括口服固體制劑、注射用凍干粉針劑、粉針分裝、滴眼劑等?,F(xiàn)階段,公司的首要目標是建立一個適應(yīng)新劑型、新品種發(fā)展的藥品生產(chǎn)基地。預(yù)計全部建成后年產(chǎn)值將達二億元人民幣以上。
經(jīng)過多年不懈的努力,安士品牌已經(jīng)成功地建立起包括市場推廣商、分銷商以及主要零售商等在內(nèi)的營銷網(wǎng)絡(luò)。安士品牌已廣泛地被制藥行業(yè)中的客戶所認同與接受。依靠市場建設(shè)的積累,公司的宗旨是進一步提高安士品牌的美譽度和信任度,極大地豐富安士與人類健康息息相關(guān)的品牌內(nèi)涵。
安士制藥(中山)有限公司將繼續(xù)努力在制藥市場上扮演一個重要的、負責(zé)任的角色,為人類的健康事業(yè)作出自己的貢獻。
公司上班每周5天,每天8小時(8:30~17:00),包吃,提供宿舍!
職位發(fā)布企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:火炬開發(fā)區(qū)健康基地輝凌路7號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-20