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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)主管

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1.團隊帶頭人，帶領2-3人團隊，為制劑研發(fā)人員提供樣品分析檢測支持，包括制劑樣品分析和穩(wěn)定性樣品分析等工作，如溶出、雜質檢測等。
2.按照現行規(guī)范要求起草撰寫分析方法開發(fā)驗證方案和報告，經分析總監(jiān)/副總批準后，負責實施分析方法開發(fā)和方法驗證。
3.起草制定分析工作中的相關SOP
4.負責向CMO的分析研究和質量檢測部門轉移分析方法，如有必要參與驗證。
5.起草面向FDA、CFDA的申報材料。
6.負責分析儀器設備的維護和校驗。

崗位要求：
1.博士一年，碩士三年，本科五年以上相關工作經驗。
2.分析化學，藥物分析等相關專業(yè)。
3.熟練掌握HPLC，GC及其它分析儀器的操作和軟件界面。
4.良好的英文讀寫能力。
5.有主管經驗和產品申報經驗者優(yōu)先考慮。

該崗位為代招，代招公司簡介如下：
南京藥建康科醫(yī)藥科技有限公司是一家仿制藥制劑公司，致力于緩控釋制劑的研發(fā)，申報，生產，銷售。公司業(yè)務包括：1）基于美國FDA申報體系和中國一致性評價的緩控釋仿制藥在美國和中國的研發(fā)和報批；2）以藥品上市許可人（MAH）方式在國內轉化并產業(yè)化一批技術成熟產品；3）新的藥物劑型和藥物轉運平臺技術開發(fā)，側重于聯合用藥中顯示出更佳療效的新復方藥物劑型和品牌非專利藥物的創(chuàng)新劑型。
公司核心團隊具多年研發(fā)和生產管理經驗，掌握藥物劑型開發(fā)的核心技術，熟悉仿制藥和新劑型藥物的研發(fā)，生產和質量控制體系，熟悉美國FDA和中國CFDA藥品申報和產品注冊流程，cGMP生產規(guī)范，GLP實驗室規(guī)范。創(chuàng)始人曾領導團隊在美國成功開發(fā)申報十余個PIV專利挑戰(zhàn)緩控釋制劑產品包括6個首仿，并在國內完成4個產品在美國的申報。公司目前已完成數個產品前期研發(fā)，即將在中、美進行雙向申報。
公司將為有志于和公司一同發(fā)展的員工提供赴美培訓和員工持股計劃。

企業(yè)簡介

南京高新生物醫(yī)藥公共服務平臺有限公司坐落于浦口高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷。公司建有專業(yè)功能平臺，承載全方位的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)服務，集聚領軍人才，匯聚行業(yè)資源，推動和成就創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)模式，提升南京市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新水平，培育生物醫(yī)藥國際品牌企業(yè)，服務人類的健康。
生物醫(yī)藥公共服務平臺擁有一流的研發(fā)儀器設備和研究環(huán)境，由專業(yè)團隊管理。下轄研發(fā)檢測、技術成果轉化、實驗室服務、咨詢服務、研發(fā)人才培訓、及專業(yè)信息服務等子平臺，提供覆蓋生物醫(yī)藥研發(fā)“創(chuàng)新鏈”和“創(chuàng)業(yè)鏈”的全方位服務功能，為生物醫(yī)藥科技企業(yè)提供專業(yè)、便捷、集中、完備的“一站式”公共服務。

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藥物分析化學研發(fā)主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京高新生物醫(yī)藥公共服務平臺有限公司

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