職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的組織和監(jiān)督管理；組織與其他企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)合作和交流。組織樣品試制和產(chǎn)品中試；
2、負(fù)責(zé)組織安排產(chǎn)品注冊(cè)工作；
3、負(fù)責(zé)了解行業(yè)內(nèi)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方法的發(fā)展動(dòng)態(tài)；組織對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)；組織工藝研究和工藝管理；參與采購和銷售活動(dòng)的技術(shù)評(píng)審；
4、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)分析質(zhì)量信息，總結(jié)質(zhì)量趨勢(shì)，排除重大質(zhì)量隱患；負(fù)責(zé)就質(zhì)量工作協(xié)調(diào)公司各部門資源；組織處理生產(chǎn)過程中的重大技術(shù)質(zhì)量問題；
5、組織制定本部門的管理制度；月度工作計(jì)劃；員工績(jī)效考核。

任職要求：
1、至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、通曉公司產(chǎn)品知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，掌握一定的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和人力資源管理能力；熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有豐富的現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)，能指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
3、具有一定的洞察力、領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力、人際溝通能力，較強(qiáng)的推動(dòng)、解決問題能力。