
免疫試劑研發(fā)高級工程師(學(xué)科帶頭人)

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、收集并了解國內(nèi)外行業(yè)研發(fā)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、國內(nèi)市場需求及主要產(chǎn)品情況;
2、研究分析國內(nèi)市場主要產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)劣和產(chǎn)品競爭力狀況(性能、品質(zhì)、成本);
3、參與公司產(chǎn)品規(guī)劃,根據(jù)戰(zhàn)略與經(jīng)營需求,制定研發(fā)技術(shù)路線、新產(chǎn)品研發(fā)、老產(chǎn)品技改、部分材料研發(fā)規(guī)劃及研發(fā)投入預(yù)算;
4、組織并帶領(lǐng)下屬開展產(chǎn)品研發(fā)(設(shè)計、立項、小批試制),審查各類產(chǎn)品研發(fā)的數(shù)據(jù)報告,并指導(dǎo)下屬解決相關(guān)技術(shù)問題;
5、組織開展項目分析與內(nèi)部驗證,提交節(jié)點、結(jié)項驗證與評審申請及相關(guān)技術(shù)文檔;
6、組織力量解決中試(批量試制)遇到的技術(shù)問題;
7、參與對批量試制品的驗證與評審;
8、組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品臨床實驗;
9、組織產(chǎn)品注冊申報與體考相關(guān)技術(shù)文檔;
10、產(chǎn)品研發(fā)項目管理、技術(shù)平臺及資源管理;
11、技術(shù)文件、專利應(yīng)用管理。
任職資格:
1、免疫學(xué)、生物化學(xué)等及相近專業(yè),博士及以上學(xué)歷;
2、熟悉ELISA/膠體金實驗技術(shù)、單/多克隆等實驗流程,了解應(yīng)用于臨床診斷方面的多種生物技術(shù)及主流平臺,熟悉SFDA針對IVD的體系法規(guī)和注冊體考,有或接受過戰(zhàn)略、項目、財務(wù)、人力資源等知識或培訓(xùn)者優(yōu)先;
3、8年以上IVD產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗,從事過免疫產(chǎn)品項目研發(fā)管理5年以上,研發(fā)業(yè)績突出;
4、有很強的領(lǐng)導(dǎo)力、分析規(guī)劃能力、協(xié)調(diào)能力,極強的技術(shù)突破能力與項目管理能力;
5、英文良好,有海外教育和工作背景優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
博爾誠是集生物基礎(chǔ)應(yīng)用試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,臨床診斷醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化,診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,臨床醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)為一體,專注于生殖健康診斷和腫瘤診斷市場的生物技術(shù)集團公司。
博爾誠由BioChain Institute Inc.、BioChain Diagnostics Inc、博爾誠(北京)科技有限公司、北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司和北京博爾誠醫(yī)學(xué)檢驗所聯(lián)合組成。
經(jīng)過近二十年的不懈努力,博爾誠匯集了一批國際、國內(nèi)頂尖科研人才,建立了完整的遺傳病、腫瘤診斷研究的基礎(chǔ)開發(fā)平臺,以組學(xué)(多指標(biāo))診斷為核心競爭力、以傳統(tǒng)診斷為基礎(chǔ)補充,積累豐富基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的經(jīng)驗,不斷將國際最新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用,在分子生物學(xué)、遺傳學(xué)領(lǐng)域擁有多項應(yīng)用技術(shù)發(fā)明專利。博爾誠擁有多條符合SFDA認(rèn)證的診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)線,如酶聯(lián)免疫診斷試劑、核酸診斷試劑、POCT診斷試劑、多指標(biāo)診斷試劑等。博爾誠還擁有生物樣品處理試劑、生物藥物和診斷研發(fā)試劑、診斷用免疫和核酸原料等生產(chǎn)平臺,搭建了用于臨床檢測的綜合性組學(xué)診斷技術(shù)應(yīng)用平臺,如傳統(tǒng)測序、第二代測序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、熒光原位雜交、DNA甲基化、核型分析及生物樣品處理等。
博爾誠根據(jù)國內(nèi)外市場需求,引進(jìn)國際前沿技術(shù)和應(yīng)用,從基礎(chǔ)研究積累、臨床醫(yī)學(xué)項目轉(zhuǎn)化、診斷產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)到第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù),已形成系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈。博爾誠正努力成為生殖健康和腫瘤診斷領(lǐng)域中擁有核心競爭力的全球著名企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
博爾誠(中國)
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.gaodabio.com
企業(yè)地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲七號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-16

