
QA質量管理

職位描述
職位描述:
1.本科及以上學歷,藥學等相關專業。
2.五年以上相關工作經驗。
3.建立公司內文件管理,記錄和培訓的流程。
4.負責對公司研發人員進行cGMP法規培訓。
5.制定變更控制的流程,并負責相應培訓工作。
6.協調,起草并批準內部研發的標準操作規程,方案,與負責生產部門的QA,QC及生產部門(包括原料藥和制劑)合作和溝通,以確保符合FDA和現行GMP法規要求。
7.確保和審核ANDA申報資料的內容符合cGMP的要求
8.如有需要,對廠房設施進行審計和考核是否符合美國FDA的要求
企業簡介
普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司于2009年09月14日在自貿區市場監督管理局登記成立。法定代表人杜軍(JUN DU),公司經營范圍包括原料藥、藥品固體制劑、藥品液體制劑、藥品注射劑等。
[展開全文] [收縮全文]上海相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 集采線項目經理 產品經理 醫學聯絡官(MSL) 醫學經理 醫藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫藥代表 醫藥大區經理 學術推廣經理
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職位發布日期: 2016-12-15