職位描述
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助制劑部負(fù)責(zé)人執(zhí)行公司所制定的工作方針、政策和年度預(yù)算； 完成和實(shí)現(xiàn)公司制定的部門業(yè)務(wù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2.維護(hù)和加強(qiáng)與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系，積極開發(fā)及拓展新客戶和新業(yè)務(wù)
3.協(xié)助制劑部負(fù)責(zé)人完成部門的日常管理和運(yùn)營， 領(lǐng)導(dǎo)制劑部開展各種藥物釋放體系的設(shè)計(jì)和開發(fā)， 包括處方前研究、處方研究、處方工藝開發(fā)和放大研究，也包括分析支持團(tuán)隊(duì)的管理。
4.與其他CMC部門合作，完成新藥臨床申報的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括制劑處方前研究，處方篩選及工藝優(yōu)化，制備臨床樣品等工作以及新藥申報資料的撰寫。
5.與其他部門合作，為客戶進(jìn)行仿制藥開發(fā)和一致性評價工作。
6.做好員工的招聘和培訓(xùn)工作，提高員工的技術(shù)和創(chuàng)新能力；提供技術(shù)指導(dǎo)，培養(yǎng)技術(shù)骨干， 做好團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。
7.建立科學(xué)的項(xiàng)目監(jiān)督和管理體系，按時、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)和外包服務(wù)工作。
8.工作地點(diǎn)在上海浦東張江高科技園區(qū)。
任職要求：
1.本崗位要求具有藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的碩士或博士。
2.擅長各種劑型的開發(fā)和生產(chǎn)；精通各種分析方法；熟悉新藥，仿制藥及生物藥從開發(fā)到申報的全過程；熟悉GMP 生產(chǎn)規(guī)程。
3.要求不少于5年以上在醫(yī)藥公司進(jìn)行新藥和仿制藥研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)。
4.具備不少于2年的管理幾十個人以上的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)。
5.具備國內(nèi)外客戶以及SFDA審計(jì)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
6.具備臨床前IND申報的準(zhǔn)備工作經(jīng)驗(yàn)和熟悉新藥申報法規(guī)。
7.具備仿制藥開發(fā)以及ANDA申報經(jīng)驗(yàn)；了解和熟知仿制藥一致性評價要求和標(biāo)準(zhǔn)。
8.具有國外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
9.需要能夠熟練運(yùn)用英語作為日常工作語言；英語口語流利者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
Founded by a group of veterans from US biopharmaceutical industries in 2004, Sundia MediTech Company Ltd. Is now a leading Shanghai-based pharmaceutical and biotech R&D out-sourcing company. Recently merged with United PharmaTech and formed alliance with HD Biosciences, Sundia offers broad and integrated services of custom organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, APIs manufacturing under cGMP or non-cGMP, bioassay, and in vitro & in vivo PK studies. We have successfully established collaborations with over 60 client companies in North America, Europe, and Japan. Our professional team possesses talents from organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, biology, to business management, and law. Sundia's management team members have received advanced degrees or training and have extensive working / management experiences in North America. Our research team comprises over 300 scientists, among which 18% are Ph.D.'s; 57% MS's; and 25% BS's.
桑迪亞醫(yī)藥集團(tuán)包括三個全資子公司，即均為外商獨(dú)資企業(yè)，注冊資本5000萬元人民幣，于2004年6月8日正式運(yùn)營。主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥研發(fā)和制造。
公司的管理人員，從CEO到各部門主管，全都來自國內(nèi)外各專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的一流專家，包括合成化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物設(shè)計(jì)、藥代動力學(xué)、工藝化學(xué)、制劑研發(fā)、分析服務(wù)、GMP高效原料藥研制、企業(yè)管理等。
公司在浦東張江高科技園區(qū)。擁有占地面積約15000平方米的科研中心，裝備了世界一流的科研儀器，包括液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（Agilent 1100 LC-Finnigan MSD）、制備型高效液相色譜儀（Gilson）、微波合成儀等成套先進(jìn)設(shè)備，并自購了聯(lián)機(jī)化學(xué)文獻(xiàn)庫檢索（Crossfire），化學(xué)和生物信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)CBIS軟件（ChemInnovation, USA），為公司的科研發(fā)展提供了強(qiáng)大的硬件和軟件保證。
公司擁有獨(dú)特的企業(yè)文化，鼓勵員工的各種創(chuàng)新思想，倡導(dǎo)公司內(nèi)外的學(xué)術(shù)交流，鼓勵自下而上的批評意見。公司承認(rèn)學(xué)歷，但更重視員工的實(shí)際表現(xiàn)，公司設(shè)立的月光獎、陽光獎、鉆石獎獎勵對公司有重大突出貢獻(xiàn)的員工。公司要 每個員工具有艱苦創(chuàng)業(yè)的獻(xiàn)身精神、嚴(yán)格的紀(jì)律和緊密配合的團(tuán)隊(duì)作風(fēng)，公司同時也給每個員工創(chuàng)造寬松活潑、親密無間的工作環(huán)境。公司已經(jīng)實(shí)施了員工持股計(jì)劃。我們的目標(biāo)是，在建立具有自主研發(fā)能力和知識產(chǎn)權(quán)的制藥公司的同時，實(shí)現(xiàn)每個員工的人生價值！
隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，現(xiàn)公司有以下職位需要公開招聘，應(yīng)聘者可選擇在網(wǎng)上投遞簡歷（請不要以附件形式），也可選擇郵寄簡歷或傳真簡歷，請?jiān)诤啔v中注明期望薪資，并敬請技術(shù)類應(yīng)聘者提供一份研究工作總結(jié)。
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